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2026-07-13 19:17
Longeveron Inc.(納斯達克股票代碼:LGVN)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於為危及生命、罕見的兒科和慢性衰老相關疾病開發細胞療法,該公司今天宣佈,將在2026年7月12日至15日在倫敦舉行的2026年阿爾茨海默病協會國際會議®(AAIC®)的海報演示中展示對評估其干細胞療法laromestrocel治療輕度阿爾茨海默病(AD)的2a期臨牀試驗數據的額外分析。
「Laromestrocel穩定阿爾茨海默病關鍵灰質和白質區域的腦炎症,使用自由水MRI評估」中給出的結果為Laromestrocel在灰質和白質中具有臨牀相關性且持久的抗炎作用機制提供了支持,並表明潛在的血液生物標誌物存在相關性。重要的是,MRI檢測到的自由水減少與臨牀結果的改善和大腦的抗萎縮反應相關。
AD腦萎縮和臨牀病理的一個關鍵因素是進行性神經炎症,迄今為止還沒有治療方法能夠成功減輕AD的破壞性炎症。可以使用自由水核磁共振成像來標記腦部炎症。Longeveron此前發現,安慰劑組個體在AD發病期間大腦中的自由水大幅增加,特別是海馬體、顳葉和其他關鍵AD區域,但接受laromestrocel治療的受試者沒有表現出增加。與之前發表的數據一起,這些結果表明,laromestrocel(一種具有抗炎和促血管作用的人骨髓源間充質干細胞療法)在概念驗證中大幅減少了腦萎縮並降低了自由水,隨機2a期試驗(ClearAR-MIND)。
在這項對ClearAR-MIND結果的新事后探索性分析中,觀察到抗炎作用在海馬體、顳葉和其他AD相關區域最為突出,並且與腦容量增加以及認知和生活質量評分的改善相關(Spearman)。
Laromestrocel輸注組為:1)安慰劑,2)2500萬個細胞,單次劑量(25 Mx 1),3)4個月劑量25 M個細胞(25 Mx 4)或4)4個月劑量(100 Mx 4)100 M個細胞,與安慰劑相比。使用混合模型重複測量(MMRM)對數據進行統計建模。在安慰劑人群(N=10)中,關鍵白質區域的自由水在39周內上升:穹、矢狀層、鈎狀束。然而,與安慰劑相比,所有接受laromestrocel的組中的自由水數量均有所減少(第26周時的穹面:25 Mx 4,N=11,p=0.058;第39周時的矢狀層:合併的25 Mx 4和100 Mx 4治療組,N=21,p=0.063;第39周時的鈎狀束(左):100 Mx 4,N=10,p=0.064)。自由水的這種減少趨勢與Longeveron最近的研究結果相關(Spearman),該研究結果顯示,與安慰劑相比,第39周時關鍵灰質區域的自由水顯着減少:海馬體、顳葉、頂葉和枕葉以及髓鞘,並且臨牀評分有所改善。
使用NuLISA評估了試驗中的血漿樣本。血漿NuLISA表明,第39周時,與安慰劑(N=11)相比,神經顆粒蛋白(神經元降解的標誌物)減少(25 Mx 4,N=12,p=0.023),IL-13(一種調節腦小膠質細胞激活的抗炎細胞因子)增加(25 Mx 1,N=12,p=0.043)。