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2026-07-13 19:19
Kamada Ltd.(納斯達克股票代碼:KPDA,TASE代碼:KMDA.TA))是一家全球生物製藥公司,擁有一系列針對罕見和嚴重疾病的上市產品組合,也是特種血漿衍生療法領域的領導者,該公司今天強調了最近在加拿大多倫多舉行的2026年國際心肺移植學會(ISHLT)年會上提交的一項研究的結果。該研究結果由UCSF肺移植項目醫學副教授Daniel Calabrese醫學博士介紹。該研究是全面的上市后研究計劃的一部分,旨在生成關鍵數據,以支持CYTOGAM®(該公司的鉅細胞病毒免疫球蛋白(CMVIG))在實體器官移植中管理鉅細胞病毒(CMVIG)方面的益處。
轉化和觀察性臨牀研究結果以三個海報1、2、3形式呈現。在對臨牀數據的回顧性分析中,研究人員發現,在鉅細胞病毒高危肺移植受者中,與接受CMVIG預防的患者和其他鉅細胞病毒血清型組相比,未接受CMVIG預防的患者的臨牀結局更差。對患者血細胞的配對分析發現,接受CMVIG預防的組中先天免疫細胞活性較少。這些結果建立在一個假設之上,即CMVIG可能會中斷針對同種移植物的有害先天免疫反應。在非臨牀體內模型中,研究人員發現急性肺損傷后關鍵的先天免疫細胞增加,而CMVIG可以減輕肺損傷並提高死亡率。總而言之,這些數據強調了這一高危人群的臨牀相關性以及CMVIG作為靶向干預措施的潛在機制和臨牀作用。
總的來説,這些數據可能會改變人們對肺移植環境中鉅細胞病毒的理解模式,其中鉅細胞病毒具有再激活的風險,但也存在移植物損傷的風險。CMVIG除了單獨對CMVIG病毒血症產生影響外,還與免疫調節有關,這一發現也可能表明了額外的益處。
Calabrese博士提供的結果與Fernando Torres醫學博士之前進行的研究者發起的研究一致,德克薩斯大學西南醫學中心肺部和重症監護部門臨牀主任,並在2023年IDWeek上發表講話。這項為期5年的回顧性研究包括324例肺移植患者,評估了CYTOGAM聯合抗病毒藥物在高風險CMV錯配肺移植受者中預防CMV疾病的真實使用。結果表明,在高風險CMV不匹配肺移植受者中,由抗病毒藥物和CMV免疫球蛋白免疫增強組成的主動多模式CMV預防方法與改善結局之間存在相關性。
「Calabrese博士最近提出的研究結果增加了越來越多的研究,突出了CMV在病毒複製之外的移植中的更廣泛影響,並強調了在高風險人群中繼續研究的重要性,我們期待着這項工作的全部結果在今年晚些時候發表,「Kamada首席執行官Amir London説。「我們仍然致力於支持該領域的科學進步,並相信這些研究和我們上市后計劃中計劃的其他研究產生的數據將支持增加CYTOGAM的產品利用率。"