OS Therapies接受FDA審查藥效學反應生物標誌物數據的新會議請求

OS Therapies，Inc. (NYSE：OSTX）（「OS Therapies」或「公司」）是全球基因編輯李斯特菌類癌症免疫療法領域的領導者，今天宣佈，已接受美國食品和藥物管理局（FDA）藥物評估與研究中心（CDER）的新會議請求，以審查該公司的藥效學反應生物標誌物數據（「OST-HER 2生物標誌物數據」）-正在申請專利。CDER的生物標誌物、EndpointS和其他工具（BEST）資源是其生物標誌物資格計劃（BQP）的一部分。此次會議是與FDA生物製品評估與研究中心（CBER）計劃舉行的即將舉行的B型統計方法會議的補充，旨在審查2.5年總體生存數據以及OST-HER 2生物標誌物數據，該數據是根據該公司OST-HER 2臨牀開發計劃開發的，用於預防完全切除的肺轉移性骨肉瘤的延迟復發。CBER是將對OST-HER 2做出監管批准決定的監管機構。