Prime Medicine宣佈積極解決與Beam Therapeutics的仲裁

--仲裁庭宣佈PM 647屬於Prime Medical的「領域」，確認Prime Medical有權在AATD中開發和商業化PM 647--

-- Prime Medical不欠Beam Therapeutics任何金錢損失--

-- Prime Medicine計劃在2026年第三季度提交PM 647的IND和/或MTA申請，預計2027年提供初步臨牀數據--

馬薩諸塞州劍橋2026年7月8日（環球新聞網）-- Prime Medical，Inc.（納斯達克：PRME）是一家致力於提供新型差異化一次性治療遺傳療法的生物技術公司，今天宣佈就其之前披露的與Beam Therapeutics，Inc.的仲裁達成積極、具有約束力的解決方案。與雙方2019年合作和許可協議（協議）有關。法庭宣佈，PM 647（Prime Medical針對Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的研究性Prime Editor藥物，屬於協議定義的Prime Medical的「領域」，因此Prime Medical沒有違反協議。Prime Medical不欠Beam Therapeutics任何金錢損失。

PM 647利用Prime Medical的通用肝脂納米顆粒（LNP）來糾正WRPINA 1基因中的E342 K（Pi*Z）突變，這是AATD中最常見的致病突變。在完全人源化小鼠模型中，PM 647處理實現了高水平的編輯效率，並以臨牀相關劑量將糾正的蛋白同工型（M-AAT）恢復到健康人體範圍。Prime Medicine計劃在2026年第三季度提交PM 647的研究新葯（IND）和/或臨牀試驗申請（MTA）申請，預計2027年提供初步臨牀數據。

「我們的目標一直是利用Prime平臺為患者開發差異化的藥物。我們相信Prime Editor是通過恢復正常蛋白質功能來糾正AATD遺傳原因的最佳方法，」醫學博士Allan Reine説，Prime Medical首席執行官。「我們對法庭的決定感到高興，這為PM 647進入臨牀鋪平了道路，並使我們能夠充分發揮PM 647對患者的潛力。隨着威爾遜病的PM 577 a現已獲准進入診所，PM 647即將提交IND和/或PTA備案，我們專注於為患有兩種最大遺傳性肝臟疾病的患者提供潛在的治療方法。」

關於AATD

AATD是一種由SEN PINNA 1基因突變引起的進行性遺傳性疾病，可導致肺部和肝臟相關疾病，包括呼吸急促、慢性咳嗽、黃疸、腹痛和肝硬化。目前，美國和歐盟約200，000名AATD患者還沒有獲得批准的疾病緩解或治癒性治療，許多患者最終發展爲肝衰竭或嚴重肺病。

關於Prime Medical

Prime Medical是一家領先的生物技術公司，致力於為患者創建和提供下一代基因編輯療法。該公司正在部署其專有的Prime Editor平臺（一種多功能、精確和高效的基因編輯技術），以開發新型差異化一次性治療性遺傳療法。Prime Editor旨在僅在基因內的正確位置進行正確編輯，同時最大限度地減少不必要的DNA修改，具有修復幾乎所有類型的基因突變的潛力，並在許多不同的組織、器官和細胞類型中發揮作用。總而言之，Prime Editor的多功能基因編輯功能可以為數千種潛在適應症帶來機會。

Prime Medical目前正在圍繞我們的核心重點領域（肝臟、肺部以及免疫學和腫瘤學）推進多元化的研究性治療項目組合。在每個核心領域，Prime Medicine最初專注於一套高價值計劃，每個計劃都針對一種具有充分了解生物學和明確定義的臨牀開發和監管路徑的疾病，並且每個計劃都希望為擴展到更多機會提供基礎。欲瞭解更多信息，請訪問www.primemedicine.com。

© 2026 Prime Medical，Inc. All rights reserved. PRIME MEDICINE、Prime Medicine徽標和PassSIGGE是Prime Medicine，Inc.的商標。本文提及的所有其他商標均為其各自所有者的財產。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關Prime Medical關於以下方面的信念和期望的暗示和明確陳述：與Beam Therapeutics，Inc.的仲裁的有利解決。及其對Prime Medical開發和商業化PM 647權利的影響;其AATD和Wilson Diseases項目的持續開發和推進，包括預計在2026年第三季度提交PM 647 IND和/或PTA的時間，初步臨牀數據預計將在2027年發佈; Prime Editing糾正疾病的致病突變和治癒疾病的潛力，包括AATD和Wilson病;其對Prime Editor技術廣度及其業務、項目和技術戰略計劃實施的期望;以及Prime Editor在數千種潛在跡象中釋放機會的潛力。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異，包括但不限於與以下相關的風險：與Prime Medicine的候選產品進入臨牀試驗相關的不確定性;臨牀前和IND使能研究的授權、啟動和實施以及潛在候選產品的其他開發要求，包括與開放IND和獲得監管批准相關的不確定性;與新技術的開發和優化、臨牀前研究結果或臨牀研究不能預測未來研究的未來結果相關的風險; Prime Medicine能夠建立和維護其Prime Editing技術知識產權的保護範圍; Prime Medical識別和簽訂未來許可協議和合作的能力; Prime Medical對其現金跑道的預期時間軸和未來財務業績的預期;以及總體經濟、行業和市場狀況。這些和其他風險和不確定性在Prime Medical最新的10-K表格年度報告以及隨后提交給美國證券交易委員會的任何文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。此外，任何前瞻性陳述僅代表Prime Medical截至今天的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。Prime Medicine明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務，但須遵守適用法律規定的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

投資者和媒體聯繫方式

格雷戈里·迪爾伯恩Prime Medical 857-209-0696 gdearborn@primemedicine.com

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