Seres Therapeutics宣佈早期臨牀數據顯示BER-155在免疫檢查點抑制劑相關小腸結腸炎（irEC）中的潛力，這是一種經常發生的不良反應，迫使許多患者停止癌症治療

在Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）進行的研究者贊助的試驗（IST）中，80%的BER-155受體在第15天實現了腹瀉（irEC的主要症狀）的無免疫抑制臨牀反應

BER-155有可能治療irEC，這是免疫檢查點抑制劑（ICI）的常見副作用，通常導致癌症治療停止，而不需要使用全身免疫抑制藥物治療

BER-155耐受性良好，未觀察到藥物相關的嚴重不良事件

藥物藥理學數據提供了證實性證據，證明Seres的活體生物治療劑按照設計運作，可修復胃腸道炎症，這支持可能擴展到多種其他炎症和免疫疾病

公司將於今天（美國東部時間7月8日）上午8：30舉辦網絡廣播

馬薩諸塞州劍橋2026年7月8日（環球新聞）-- Seres Therapeutics，Inc.（納斯達克：MCRB）（Seres或該公司）是一家領先的活體生物治療公司，今天宣佈，IST在irEC患者中評估BER-155的結果令人鼓舞。這項研究（NCT 06801067）由首席研究員David Faleck醫學博士在MSG進行，炎症和免疫相關腸道疾病主任在15名中重度（2- 3級）irEC患者中評估了BER-155，該患者影響了美國約25%的所有免疫檢查點抑制劑（ICI）治療接受者。這些患者的臨牀指南規定停止ICI癌症治療並開始使用全身免疫抑制性皮質類固醇，這會導致具有臨牀意義的毒性和其他負面后果，包括：全身免疫抑制、感染風險增加、代謝併發症以及對癌症治療的潛在干擾。對於系統性無免疫抑制治療方法的需求仍然沒有得到滿足，這些方法可以減少胃腸道炎症和腹瀉，並可能使出現irEC的患者避免破壞他們挽救生命的ICI癌症治療。該研究的參與者使用多種ICI類型，包括PD-1抑制劑（Keytruda®、Opdivo®、Zynz®）、PD-L1抑制劑（Imfinzi®、Bavencio®）、CTLA-4抑制劑（Yerspel ®、Imjudo®）、LAG-3抑制劑（Opdualag®）及其組合。令人鼓舞的研究結果支持繼續開發BER-155來治療irEC。

頂線臨牀結果

第15天數據

第43天數據

安全

藥理學

「我們對長期合作者MSG的研究數據感到非常滿意，這些數據強調了BER-155作為irEC的非免疫抑制治療的潛力，這可以使患者繼續接受ICI癌症治療，」Seres執行董事長兼臨時首席執行官Richard Kender説。「我們正在與潛在合作伙伴（包括擁有ICI特許經營權的公司）進行接觸，以評估irEC中BER-155開發的下一步步驟。我們還將繼續與潛在的合作者和融資合作伙伴接觸，尋求資金以推進異黃酮細胞轉化中BER-155的第二階段研究，以及我們更廣泛的管道中的開發。」

馬修·亨，博士，Seres總裁兼首席科學官補充道：「這些臨牀和藥理學結果強調了BER-155通過現有療法未針對的疾病途徑解決胃腸道炎症的潛力。除了irEC之外，我們相信這些令人鼓舞的數據還支持Seres活體生物負載平臺的持續開發，以針對與irEC之外的多種炎症和免疫疾病（例如潰瘍性結腸炎和克羅恩病）相關的微生物特異性功能。」

Faleck博士評論道：「接受ICI治療后出現irEC的患者面臨着重大挑戰，因為目前的治療通常需要中斷或停止檢查點抑制劑治療和全身免疫抑制劑治療，這與臨牀上顯着的副作用有關。」「這些結果表明BER-155可能提供一種有希望的、新穎的方法來管理irEC，有可能減少對系統性免疫抑制療法的依賴，同時還幫助患者繼續ICI治療。我們期待着繼續發展，以進一步瞭解微生物組療法在這種情況下可以發揮的作用，以及更廣泛的機會來支持越來越多的接受多種癌症類型檢查點抑制劑的患者。我們打算在未來的醫學會議上展示IST結果。」

喬納森·佩利德，醫學博士，博士，骨髓移植專家兼細胞治療師MSG指出：「MEK與Seres合作已有十多年，推進旨在改善癌症患者預后的研究。作為Seres在allo-HG中對BER-155進行的1b期研究的研究者，我觀察到接受BER-155的患者的血流感染有意義地減少。現在我對ZR-155在irEC患者中的結果感到進一步鼓舞。」

網絡廣播信息Seres管理層將於今天（2026年7月8日）美國東部時間上午8：30舉辦網絡廣播。要收聽網絡廣播的音頻部分，請撥打800-715-9871（國內）或646-307-1963（國際）並參考會議ID號3327556。要加入現場網絡廣播，請訪問Seres網站www.serestherapeutics.com「投資者和新聞」部分中的「活動和演講」選項卡。賽事結束后，Seres網站將提供重播，並將存檔至少21天。

關於研究者贊助的試驗（IST）（NCT 06801067）這項研究者贊助的開放標籤試驗在15名對免疫抑制療法天真的2-3級（中度至重度）irEC參與者中評估了BER-155。參與者在第1天和第2天接受微生物組預處理，並口服萬古黴素，然后連續12天口服BER-155（每天2粒）。主要療效終點是在第15天實現無免疫抑制臨牀反應的參與者比例，定義為在未使用免疫抑制治療的情況下腹瀉症狀至少改善1級。該研究還評估了BER-155的安全性、耐受性和藥物藥理學。IST旨在告知BER-155是否可以為irEC提供替代治療，有可能防止患者ICI癌症治療中斷。該研究的參與者使用多種ICI類型，包括PD-1抑制劑（Keytruda®、Opdivo®、Zynyz®）、PD-L1抑制劑（Imfinzi®、Bavencio®）、CTLA-4抑制劑（Yerspel ®、Imjudo®）、LAG-3抑制劑（Opdualag®）及其組合。所有施用的ICI在標籤中均將irEC作為不良反應。

關於免疫檢查點抑制劑（ICI）ICI徹底改變了多種腫瘤類型的癌症治療。ICI代表腫瘤學市場最大、增長最快的細分市場之一，2025年全球市場價值遠超500億美元。知名ICI品牌包括：Keytruda®、Opdivo®和Yerspel ®。ICI的工作原理是阻斷腫瘤細胞利用這些「檢查點」蛋白質來隱藏和抑制T細胞，有效地重新開啟免疫系統的攻擊模式。放大的免疫反應也可以攻擊健康組織，導致嚴重的免疫相關不良事件，例如免疫檢查點-膽固醇相關的小腸結腸炎（irEC）。

關於免疫檢查點腸道相關性小腸結腸炎（irEC）IrEC，也稱為免疫介導的結腸炎，是ICI受者中最常見、最嚴重的免疫相關不良反應之一。irEC可導致腹瀉、胃腸道炎症、腹痛、便帶血等症狀，並可能顯着影響生活質量，並可能發展爲嚴重且危及生命的后果。irEC與住院時間更長、ICU使用率更高、再住院率和死亡率高有關。目前針對中度至重度irEC患者（在美國，這一比例約佔所有ICI接受者的25%）的護理標準需要停止ICI癌症治療並啟動系統性免疫抑制性皮質類固醇和/或生物藥物，進一步損害患者的免疫系統。系統性免疫抑制劑有多種毒性，免疫抑制可能會抵消ICI療法的抗癌效果，使患者癌症結局面臨風險。對於系統性無免疫抑制的治療方法仍然存在一個重大未滿足的需求，這種方法可以減少胃腸道炎症和腹瀉，並可能使出現irEC的患者避免其ICI治療中斷。

關於Seres Therapeutics Seres Therapeutics，Inc.（納斯達克：MCRB）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發新型活體生物治療藥物，專注於旨在讓患者在面臨顯着副作用時維持癌症治療以及治療炎症和免疫疾病的療法。該公司領導了VOWST™的開發和FDA批准，VOWST™是第一種口服微生物組治療藥物，隨后被剝離給雀巢健康科學。BER-155是一種培養的多菌株雙胞菌，已獲得突破性治療和快速通道稱號，正在開發用於預防接受異基因骨髓干細胞移植（allo-HG）患者的血液感染，目前已準備好第二階段，等待收到資金。一項由研究者贊助的BER-155治療免疫檢查點腸道炎（irEC）的試驗正在進行中，以進一步評估該公司活生物負載平臺的潛在廣度。該公司正在推進BER-603的IND支持研究，該研究正在開發用於治療炎症性腸道疾病。從機械上講，Seres的生物治療劑針對的是粘液上皮屏障-免疫界面，並經過優化以調節宿主功能，以增加上皮完整性，誘導免疫內穩態，並防止有害細菌在胃腸道中的定群和過度生長。欲瞭解更多信息，請訪問www.serestherapeutics.com。

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