Satellos報告的六個月中期TRAILHEAD數據顯示，接受SAT-3247治療的DMZ成人肌肉脂肪分數降低、努力增加、力量穩定、CK較低且安全性良好

多倫多，2026年7月8日（環球新聞網）-- Satellos Bioscience Inc.（納斯達克：MSLE，多倫多證券交易所：MSCI）（「Satellos」或「公司」）是一家開發治療退行性肌肉疾病的新型療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了TRAILHEAD的六個月中期數據，評估其研究候選藥物SAT-3247在患有杜氏肌營養不良症（「杜氏」或「DMZ」）的成年人中的應用。

結果是在四名之前完成過1a/b期CL-101研究的21-28歲成年人中進行的，顯示肌肉脂肪分數降低、總努力增加、力量穩定、CK降低，並且安全性和耐受性特徵與之前報告的數據一致。

「患有DMZ的成年人是評估治療效果最具挑戰性的人群之一，因為肌肉損失嚴重、脂肪滲透和肌肉乾細胞儲備減少。儘管外顯子跳躍療法和基因療法取得了有意義的進展，但DMD仍然是一種無法治癒的疾病，」加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院神經病學和兒科學教授Perry Shieh博士説。「患有DMD的成年人繼續經歷進行性肌肉損失，使脂肪分數和總努力有希望得到改善，而SAT-3247治療觀察到的多個臨牀相關指標的穩定性使這些發現具有潛在的臨牀意義。雖然這項研究規模很小，但力量、肌肉組成、努力程度、生活質量和安全性指標的一致性對於SAT-3247在TRAILHEAD和BASECAMP中正在進行的臨牀評估是非常令人鼓舞的。

數據亮點：

Satellos聯合創始人兼首席執行官弗蘭克·格里森（Frank Gleeson）表示：「我們對六個月的中期TRAILHEAD數據感到興奮，該數據顯示，在接受SAT-3247治療后，多項臨牀相關指標均保持穩定或改善。」「我們相信這些發現繼續表明SAT-3247的生物活性，並且可能對BASECAMP來説是令人鼓舞的，其中剩余肌肉質量更大的兒科DMZ人群可能會提供額外的機會來證明SAT-3247的臨牀潛力。我們仍有望完成BASECAMP的招募，並在今年第三季度啟動TRAILHEAD的美國臨牀試驗地點。」

其他配套措施：

電話會議和網絡廣播信息

Satellos管理層將於美國東部時間今天7月8日上午8：30召開電話會議和網絡廣播，以更詳細地審查數據。

要訪問電話會議，感興趣的各方應使用以下撥入信息：

該演示文稿還將通過此處或公司網站投資者部分的活動和演示頁面進行現場網絡直播。演示結束后將提供重播。

關於TRAILHEAD

TRAILHEAD研究預計將在澳大利亞和美國招募最多30名年齡≥16歲的男性參與者，這些參與者被明確診斷為DMD並確認DMD基因突變。受試者將接受60 mg劑量的SAT-3247口服給藥，採用5天給藥/2天停藥（工作日）給藥方案，持續長達12個月。這項研究將在澳大利亞和美國的多個地點進行。

主要目標包括評價SAT-3247的長期安全性和耐受性，以及治療12個月后通過磁共振成像（MRI）測量的二頭肌脂肪分數的變化。關鍵的次要和探索性目標包括通過MRI定量評估肌肉成分、通過測力法定量評估肌肉力量、通過肢體傳感器和PUL 2.0進行身體活動和功能、肺功能、參與者和護理人員的生活質量、健康經濟影響和蛋白質組生物標誌物。

本新聞稿包括有關Satellos及其業務的適用證券法含義內的前瞻性信息或前瞻性陳述，其中可能包括但不限於有關杜興小分子治療對患者的預期益處的陳述;通過臨牀試驗推進SAT-3247，包括BASECAMP和TRAILHEAD研究以及預期的入組時間和數據; Satellos方法在其他退行性肌肉疾病中的潛力及其尋求這些機會的計劃; SAT-3247對杜興患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷的患者以及對肌肉再生的預期影響;以及Satellos的技術和藥物開發計劃。所有非歷史事實的陳述或信息，包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述，均為「前瞻性信息或陳述」。通常（但並非總是），前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別（包括否定或複數變體）此類詞語和短語，或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。此類陳述基於公司管理層當前的預期和對未來事件的看法。這些陳述基於假設，並受到風險和不確定性的影響。在作出前瞻性陳述時，公司依賴於各種假設，包括但不限於：其以有利條件獲得未來資金的能力（如果有的話）;在臨牀試驗中獲得積極成果;其獲得必要監管批准的能力;其安排製造其候選產品和技術的能力;以及一般業務，市場和經濟條件。儘管管理層認為這些陳述的假設是合理的，但事實可能證明它們是不正確的。由於影響公司的已知和未知風險因素和不確定性，本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，並且可能存在重大差異，包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險（包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險），治療藥物的研究和開發，臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場狀況和股票市場、經濟因素和管理層管理和運營公司業務的能力，包括通貨膨脹和生物製藥業務的運營成本，以及3月27日Satellos年度信息表的「風險因素」部分中更詳細描述的風險和不確定性，2026年（位於Satellos的個人資料www.sedarplus.ca）以及Satellos在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公開文件中。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此，讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。無法保證任何前瞻性陳述。除適用證券法要求外，前瞻性陳述僅限於其發表之日，Satellos不承擔任何公開陳述的義務修改或修改任何前瞻性陳述，無論是新信息、未來事件還是其他原因。

欲瞭解更多信息：NCT 06867107。

關於大本營

BASECAMP是一項全球性、II期、隨機、雙盲、安慰劑對照、概念驗證臨牀研究，旨在評估7至9歲患有DMZ的門診男孩的SAT-3247。該研究包括最初12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療期，然后是36周的積極治療期，在此期間所有參與者都接受SAT-3247。主要目標是使用標準化的基於動力學的肌肉力量評估來評估SAT-3247的安全性和耐受性，以及其對肌肉功能的影響。次要和探索性終點包括肌肉質量、功能結果和肌肉再生生物標誌物的評估，包括Satellos專有的再生指數。

BASECAMP正在北美、歐洲、英國和其他國際地區的多個臨牀中心進行，旨在提供概念驗證數據，支持SAT-3247作為杜氏肌營養不良症潛在的疾病改善療法的潛力。

關於SAT-3247

SAT-3247是一種研究性、專有、口服、小分子候選藥物，由Satellos開發，作為一種再生因DMZ和其他退行性肌肉疾病或損傷狀況而失去的骨骼肌的新型方法。Satellos正在推進SAT-3247作為一種治療DMZ的潛在治療方法，無論其突變狀態如何，該方法都獨立於肌營養不良蛋白，正在進行II期臨牀研究，包括TRAILHEAD（一項針對成人蔘與者的開放標籤研究）和BASECAMP（一項針對兒童參與者的全球隨機、安慰劑對照研究）。

關於衞星生物科學公司

Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司，致力於開發SAT-3247，這是一種首創的口服小分子療法，旨在增強退行性肌肉疾病中身體的自然肌肉修復和再生過程。SAT-3247正在兩項2期臨牀試驗中被評估為一種潛在的疾病改善治療方法，最初用於治療DMZ：兒科的BASECAMP和成人的TRAILHEAD。SAT-3247針對AAK 1，AAK 1是一種蛋白質，是人體天然肌肉修復和再生生物學的關鍵調節因子，Satellos發現AAK 1在DMZ和其他退行性疾病中會被破壞。通過抑制AAK 1，SAT-3247旨在以不依賴肌萎縮蛋白的方式重建引導這一過程所需的關鍵生化信號。這一機制特徵使SAT-3247具有廣泛適用性，可以作為潛在增強肌肉和功能的獨立治療方法，也可以作為與其他方法一起的輔助治療方法。Satellos已經發現了其他退行性肌肉疾病，其中加強肌肉修復和再生可能具有治療益處，並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息，請訪問www.Satellos.com。

關於前瞻性陳述的通知

觸點

投資者：Dan Ferry，LifeSci Advisors，daniel@lifesciadvisors.com媒體：Emily Williams，高級傳播總監，media@satellos.com