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2026-07-08 02:15
美國食品和藥物管理局周二加速批准Vera Therapeutics Inc. s(納斯達克股票代碼:VERA)Trutakna(atacicept-vymj)可減少有疾病進展風險的初級免疫球蛋白A腎病(IgAN)成年人的蛋白尿。
消息公佈后,該股上漲近9%。
該批准得到了第三階段中期數據的支持,該數據顯示與安慰劑相比,蛋白尿在統計學上顯着減少。Trutakna因其減少蛋白尿的能力而在FDA的加速批准途徑下獲得批准。
該公司指出,長期證據表明該療法是否可以減緩腎功能下降,尚未確定。繼續批准可能取決於正在進行的ORIGIN 3研究的臨牀益處的確認。
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該批准得到了正在進行的3期ORIGIN 3試驗預先指定的中期分析的支持,該試驗涉及至少接受一劑Trutakna或安慰劑的前203名參與者。
接受Trutakna治療的患者的尿蛋白與肌萎縮比(UPCR)較基線下降了46%。
與安慰劑相比,該療法在第36周時蛋白尿減少了42%,具有統計學意義。
ORIGIN 3試驗仍然是一項正在進行的研究,評估患有IgA腎病的成年人。
參與者每周一次在家皮下注射150毫克Trutakna或安慰劑。
該研究以盲法、安慰劑對照的方式繼續進行,以評估通過估計的小球過濾率測量的腎功能的變化。Vera Therapeutics預計將於2026年第三季度公佈這些結果。
該股周二上漲近9%,儘管大盤走低。納斯達克指數下跌1.36%,標準普爾500指數下跌0.30%。
該股的交易價格繼續遠高於其關鍵移動平均線。它比20日簡單移動平均線高出約15%,比50日平均線高出20%,比100日平均線高出13%,比200日平均線高出14%。
勢頭指標也保持積極。移動平均收斂背離(MACD)指標位於信號線上方,表明買入動力保持不變。
然而,一個長期技術信號仍值得關注。繼6月份死亡交叉后,50日移動平均線仍低於200日移動平均線。交易員通常認為這是長期趨勢仍在復甦的跡象。
下一個阻力位位於45.50美元附近。支持約為38美元。
VERA股價活動:根據Benzinga Pro數據,截至周二發佈時,Vera Therapeutics股價上漲8.97%,至43.73美元。
圖片來自Shutterstock
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