Annovis在Buntanetap治療早期阿爾茨海默病的臨牀3期試驗中達到全部入組

臨牀3期試驗招募了850名患者，超過了最初的預測

研究按計劃完成：症狀數據讀出-2027年第一季度，疾病改變數據讀出-2028年第一季度

公司對每次讀出后提交的兩份NDA的立場

賓夕法尼亞州馬爾科姆2026年7月7日（環球新聞網）-- Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）（「Annovis」或「公司」）是一家3期臨牀階段生物技術公司，開發研究性口服療法Buntanetap，用於治療阿爾茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神經退行性疾病，今天宣佈全面招募其關鍵的3期試驗（NCT 06709014），評估Buntanetap對早期AD患者的治療。該試驗在美國83個臨牀中心招募了850名pTau 217確診的AD病理患者。

瑪麗亞·馬切奇尼博士説：「達到這個入學水平，遠高於我們最初的目標，反映了患有這種疾病的患者和家庭對我們工作的信任，而這並不是我們認為理所當然的事情。」Annovis創始人、總裁兼首席執行官。「這一成就是我們的CSO程芳和我們的臨牀運營副總裁Sarah MacCallum領導的出色試驗設計、管理和執行的產物，從頭開始。我深深感謝他們和整個Annovis團隊按照最高標準進行這項研究的專業精神和熱情。」

這項關鍵的III期AD研究是一項隨機、安慰劑對照、雙盲雙臨牀試驗，設計有兩個預先指定的讀數：為期6個月的症狀影響分析和為期18個月的每日口服布坦（30毫克）疾病改善作用分析。該試驗招募了被診斷為早期AD（MMSE 20-28）的患者，這些患者血液生物標誌物pTau 217呈陽性，這表明大腦中存在阿爾茨海默病病理。主要終點將評估認知（ADAS-Cog 13）和功能（ADCS-iADL）的變化。這種雙重設計將產生兩個不同的數據讀數，每個讀數旨在支持新葯申請（NDA）的單獨監管提交。

下一個里程碑

最后一名患者預計將於2027年1月完成6個月的治療期，隨后進行數據清理和分析，Annovis預計近期將實現以下里程碑：

程芳博士説：「患者群體的熱情程度凸顯了阿爾茨海默氏症的新治療方法的迫切性，以及受該疾病影響的人們多麼渴望幫助它走向終點線。」Annovis的CSO。「高入學率也增強了我們數據集的統計能力。結合與FDA一致的協議，我們正在根據監管要求執行這項試驗，因為我們即將迎來我們公司和阿爾茨海默病社區的這一重要時刻。」

「去年這個時候，我們的試驗招募了50名患者;今天，這個數字為850名。我們要感謝使這一進展成為可能的每一位患者、護理人員和研究人員，」Annovis臨牀運營副總裁Sarah MacCallum説。「在如此多的臨牀中心進行無縫執行，並在這個嚴格的入組過程中對每位患者進行一致的隨訪--所有這些都需要各方付出巨大努力，我們感謝幫助我們實現這一里程碑的所有人。」

關於Annovis總部位於賓夕法尼亞州馬爾文的Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）是一家三期臨牀階段生物技術公司，開發阿爾茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神經退行性疾病的治療方法。該公司的主要候選藥物buntanetap（原名posiphen）是一種研究性的每日一次口服療法，通過特定的RNA靶向作用機制抑制多種神經毒性蛋白質的翻譯，包括APP和β澱粉樣蛋白、tau、阿爾法-突觸核蛋白和TTP-43。通過解決神經退行性病變的根本原因，Annovis旨在阻止疾病進展並改善患者的認知和運動功能。欲瞭解更多信息，請訪問www.annovisbio.com並在LinkedIn、YouTube和X上關注我們。

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