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2026-07-06 20:05
培維福斯科韋鈉在中國獲得突破性治療稱號
加利福尼亞州南舊金山2026年7月6日(環球新聞)-- Aligos Therapeutics,Inc.(納斯達克:ALGS)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於通過一流的肝臟和病毒性疾病療法改善患者預后,今天宣佈,已收到與Xiamoytop Biotech Co.在大中華區獨家許可協議中支付的2500萬美元預付款。有限公司(Amoytop)。此外,培維福斯科韋鈉還獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(BEP)的突破性治療稱號。
根據協議條款,Aligos還有資格獲得高達4.2億美元的臨牀、監管和銷售里程碑,以及Amoytop許可地區淨銷售的分層、高個位數特許權使用費。Aligos保留培維福斯科韋鈉在美國、歐洲、韓國、日本和所有其他市場的所有開發和商業化權。
勞倫斯·布拉特博士表示:「我們很高興提供與Amoytop合作的最新信息。」MBA、Aligos Therapeutics董事長、總裁兼首席執行官。「聯合指導委員會已經成立,培維福斯科韋鈉在中國獲得突破性治療稱號,我們期待該項目的持續進展。此外,我們還在繼續與Amoytop建立關係,Amoytop計劃將於2026年第三季度將我們的反導寡聚核寡核酸(ASO)ALG-170675進入中國診所。這兩種候選藥物共同證明了下一代療法的前景,這些療法有可能有意義地改變慢性乙型肝炎感染患者的臨牀結果。」
突破性治療指定授予具有初步療效證據的治療嚴重疾病的新葯。根據這一指定,培維福斯科韋鈉有資格獲得中國新葯申請(NDA)的優先審查。
關於阿利戈斯
Aligos Therapeutics,Inc.(納斯達克:ALGS)是一家臨牀階段生物技術公司,其使命是通過開發治療肝臟和病毒疾病的一流療法來改善患者的預后。Aligos應用其科學驅動的方法和深厚的研發專業知識,推進其專門構建的治療方法,以滿足高度未滿足的醫療需求,例如慢性乙型肝炎病毒感染、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、肥胖和冠狀病毒。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為「前瞻性陳述」,包括但不限於有關Aligos財務業績和業績以及研發活動的陳述,包括監管狀態以及與我們的監管文件和臨牀試驗相關的公告和更新的時間;關於培維福斯科韋鈉開發是否會在中國或任何司法管轄區繼續成功進展、ALG-170675是否會在2026年第三季度進入臨牀試驗的聲明,以及培維福斯科韋鈉和ALG-170675是否會改變患者的臨牀結果。此類前瞻性陳述受到重大風險和不確定性的影響,可能導致我們的發展計劃、未來結果、績效或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性,包括Aligos的臨牀開發階段、設計和進行臨牀試驗的過程、監管審批流程、對合作者的依賴以及其他可能影響Aligos資本資源充足性的事項。運營。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與Aligos總體業務相關的風險,請參閱Aligos 5月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告,2026年及其未來的定期報告將提交或提交給美國證券交易委員會。除法律要求外,Aligos沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。
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