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Organogenesis的ReNu生物製品許可申請獲得FDA接受審查,以治療有症狀的膝骨關節炎的疼痛

2026-07-07 04:06

Organogenesis Holdings Inc.(納斯達克:ORGO)是一家領先的再生醫學公司,專注於高級傷口護理以及手術和運動醫學市場的產品解決方案,今天宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成其備案決定,並接受審查該公司為ReNu®(一種冷凍保存的、羊水懸浮同種移植物用於治療症狀性膝骨關節炎(OA)的疼痛。FDA已將《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)的目標行動日期定為2027年4月24日。

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