Can-Fite完成了中期分析的患者招募，實現了關鍵的第三階段銀屑病里程碑：預計數據2026年第四季度/2027年第一季度

中期分析將根據FDA和EMA同意的方案進行

拉馬特·甘，以色列，2026年7月6日（環球新聞網）--康菲生物製藥有限公司（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE：CANF）是一家臨牀階段生物技術公司，開發針對腫瘤和炎症性疾病的專有小分子藥物管道，今天宣佈，其關鍵的3期研究已完成首批247名患者的入組，該研究評估了Piclidenson治療中度-到嚴重的斑塊狀銀屑病。

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）商定的協議，該研究現已進入預先指定的中期分析階段。中期分析將評估入組患者的療效和安全性數據。預計2026年第四季度/2027年第一季度將出現結果。

該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗，旨在證明治療中重度斑塊狀銀屑病患者的臨牀安全性和有效性。患者每天兩次口服3毫克Piclidenson片劑或安慰劑。本研究的共同主要有效性目標是第16周達到銀屑病面積和嚴重程度指數（PascI）評分緩解至少75%（PascI 75）的受試者比例，以及達到靜態醫師總體評估（sPGA）0或1的受試者比例。

Piclidenson是一種一流的口服A3腺苷受體（A3 AR）激動劑，具有針對與銀屑病有關的關鍵炎症途徑的差異化作用機制。與注射生物療法不同，Piclidenson以片劑形式口服，並在臨牀研究中接受治療的1，500多名受試者中表現出良好的安全性，支持其作為慢性長期治療的潛在用途。

Can-Fite首席執行官Motti Farbstein表示：「我們很高興在我們的關鍵三期銀屑病研究中實現了這一重要的入組里程碑。」「這項研究是根據FDA和EMA同意的協議進行的，為Piclidenson提供了明確的監管途徑。我們相信，Piclidenson獨特的口服給藥組合、有利的安全性和對慢性治療的潛在適用性使其與現有療法區分開來，並可能為銀屑病患者提供有價值的新選擇。"

全球銀屑病治療市場持續擴大，這是由於疾病患病率的增加以及對安全，有效和方便的長期治療方案的需求。Can-Fite認為，Piclidenoson作為一種口服小分子療法的差異化特徵使其能夠解決這個龐大且不斷增長的市場中重要的未滿足需求。

關於Piclidenoson

Piclidenson是一種口服生物可利用的、高選擇性的A3腺苷受體激動劑，具有臨牀前和臨牀研究中證明的抗炎活性。該藥物積累了涉及1，500多名受試者的廣泛臨牀安全數據庫，正在開發作為銀屑病和其他炎症性疾病的潛在慢性療法。該藥物的作用機制包括抑制炎性細胞因子白細胞因子17和23（IL-17和IL-23），並誘導與疾病致病性相關的患者皮膚細胞角化細胞的死亡。

關於康菲生物製藥有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國股票代碼：CANF）（TASE代碼：CANF）是一家先進臨牀階段藥物開發公司，其平臺技術旨在應對癌症、肝臟和炎症性疾病治療領域價值數十億美元的市場。該公司的主要候選藥物Piclidenson此前報告了銀屑病3期試驗的總體結果，並開始了關鍵的3期試驗。Can-Fite的肝臟藥物Namodenson正在治療肝細胞癌（HepC）的III期試驗、治療MASH的2b期試驗以及治療胰腺癌的2a期研究中進行評估。Namodenson在美國和歐洲獲得了孤兒藥稱號，並被美國食品和藥物管理局授予了快速通道稱號，作為肝癌的二線治療方法。Namodenson還證明了可能治療其他癌症（包括結腸癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念證據。CF 602是該公司的第三種候選藥物，已在治療勃起功能障礙方面表現出療效。這些藥物具有出色的安全性，迄今為止在1，600多名患者中擁有臨牀研究經驗。欲瞭解更多信息，請訪問：www.canfite.com。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述，關於Can-Fite的期望，信念或意圖，除其他事項外，其產品開發工作，Piclidenoson的潛力和中期分析數據的潛在時間.除與歷史事實有關的陳述外，本通信中的所有陳述均為「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性詞語來識別，如「相信」、「預期」、「打算」、「計劃」、」可能「、」應該」或「預期」或其否定詞或這些詞語或其他類似詞語的其他變體，或者通過這些陳述與歷史或當前事項不嚴格相關的事實來識別。前瞻性陳述涉及截至其做出之日預期或預期的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性陳述與尚未發生的事項有關，因此這些陳述本質上受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致Can-Fite的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。可能導致實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的重要因素包括，除其他外，我們的市場和其他條件、虧損歷史以及對額外資本為我們的運營提供資金的需求以及我們無法以可接受的條款或根本獲得額外資本;現金流的不確定性和無法滿足運營資金需求;我們的臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選產品開發工作的啟動、時間、進展和結果;我們將候選產品推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力;我們收到對候選產品的監管批准，以及其他監管備案和批准的時間;我們候選產品的臨牀開發、商業化和市場接受度;我們建立和維護戰略合作伙伴關係和其他企業合作的能力;我們的業務和候選產品的商業模式和戰略計劃的實施;我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍，涵蓋我們的候選產品以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;有競爭力的公司、技術和我們的行業;與不滿足紐約證券交易所美國持續上市要求相關的風險;以及有關以色列政治和安全局勢對我們業務影響的聲明。有關這些風險、不確定性和其他因素的更多信息不時包含在Can-Fite於2026年3月26日向SEC提交的20-F表格年度報告的「風險因素」部分以及向SEC提交的其他公開報告以及向TASE提交的定期文件中。現有和潛在投資者請不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文之日。Can-Fite沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非任何適用證券法可能要求。

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