Immuron推進IMG-529（艱難梭菌感染）合作策略

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澳大利亞墨爾本，2026年7月6日（環球新聞網）--Immuro Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMRN）高興地宣佈，已聘請Pullan Consulting提供業務開發服務，以協助確保IMG-529的戰略合作伙伴關係。

Pullan Consulting是一家備受推崇的生命科學諮詢公司，在過去20年中每年執行5至12筆合作交易，擁有良好的記錄。該公司專門指導生物技術和製藥公司完成合作流程，從戰略制定和合作夥伴識別到談判和交易執行。Pullan Consulting的專業知識預計將支持Immurron最大限度地提高IMG-529的價值，同時推動該計劃走向商業化。

Immuron已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了IMG-529研究性新葯（IND 32095），用於在2期臨牀試驗中將IMG-529臨牀開發，作為專門預防或治療艱難梭菌感染（CDI）的產品。

IMG-529具有經過驗證的生物靶點。FDA批准的單克隆抗體Bezlotoxumab是一種一流的療法，旨在通過中和毒素B（複發性疾病的主要驅動因素）來預防艱難梭菌感染（CDI）的復發。與單克隆單表位抗體（Bezlotoxumab）相比，IMG-529的多克隆抗體提供多價防禦。IMG-529還比當前破壞微生物群的標準護理抗生素治療更具優勢。IMG-529使腸道去殖民化，促進病原體的清除、微生物組的恢復和預防復發感染。

Immurron已完成研究手冊和臨牀方案，並聘請了一名首席研究員和三個澳大利亞研究中心。該試驗符合澳大利亞臨牀試驗通知（CTN）計劃的資格，這是一種啟動試驗的快速通道方法。1 Immurron已生產併發布了用於供應臨牀試驗的藥品。

該試驗方案是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀研究，旨在評價IMG-529與標準治療（SOC）在首次發作CDI或復發CDI受試者中治療CDI。該研究將招募多達60名受試者。受試者將在多個研究中心以2：1的比例隨機分配至IMG-529 + SOC或安慰劑+ SOC。主要目標是評估IMG-529與SOC在CDI或複發性CDI患者中的安全性和耐受性。通過測量和比較每個治療組的死亡率、疾病症狀和複發率來評估療效的確定。

Lumanity的機會評估表明，如果有效，則將在付款人允許的範圍內儘早將IMG-529定位在治療算法中。預計將在IMG-529 2期臨牀試驗設計中招募首發和復發患者。如果IMG-529位於首次復發時，多達約98，000名患者符合資格。根據估計的市場規模、預期的付款人限制、定價和競爭，IMG-529的基本案例年收入預計為4億美元。IMM-529的口服劑量被傳染病專家視為陽性。

該公司正在尋找合作伙伴來推進IMG-529的臨牀開發。在許可模式下，被許可人通常會資助開發、註冊和商業化成本。常見的許可協議包括執行文件時的預付費，以及開發里程碑付款和產品銷售的特許權使用費。下面顯示了精選歷史上以CDI為重點的交易的條款，這些交易顯示了一系列可能的交易結構。預付款從1至5000萬美元不等，里程碑付款從2500萬美元到5.7億美元不等，典型的銷售特許權使用費在中高個位數百分比範圍內，因此其IMG-529資產的成功開發合作伙伴關係可能會證明其變革性。

抗生素耐藥性「超級細菌」發病率的增加擴大了全世界廣譜抗生素的使用。抗菌藥物治療的一個意想不到的后果是胃腸道微生物群被破壞，導致對機會性病原體的易感性，例如艱難梭菌（C.差異）。矛盾的是，艱難梭菌感染（CDI）的治療還涉及抗生素的使用，並且嚴重依賴抗生素來控制梭菌。diff不允許腸道菌群再生，並使患者容易復發CDI。C. diff是目前醫療保健相關感染中最常見的病原體，美國疾病控制與預防中心關於美國抗生素耐藥性威脅的報告（CDC，2019年）被視為緊急威脅。CDI每年影響美國超過400，000人，僅在美國每年就導致超過30，000人死亡。這種嚴重的健康威脅導致人們緊急呼籲開發新療法，以減少或取代使用抗生素來治療細菌感染。

Immuro與澳大利亞莫納什大學的Dena Lyras博士及其團隊合作開發了生產牛脊索衍生抗體的疫苗。對奶牛進行免疫以產生超免疫牛乳（HBC），其中含有針對三種必需C的抗體。不同的毒力成分。IMG-529針對毒素B（TcB）、孢子和營養細胞的表層蛋白（參見MOA示意圖-下文）。

這種獨特的三靶方法在臨牀前感染和復發模型中取得了令人鼓舞的結果，包括（1）預防初次疾病（80%P =0.0052）;（2）保護疾病復發（67%，P <0.01）和（3）治療初次疾病（78.6%，P<0.001; TcB HBC）。重要的是，IMG-529抗體與許多不同人類C菌株的全細胞溶解產物發生交叉反應。差異包括高毒力菌株。

據我們所知，IMG-529是迄今為止唯一在疾病所有三個階段都顯示出治療潛力的研究藥物。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

本新聞稿已得到Immuro Limited董事的授權。

關於Immuro Immuro Limited（ASX：ISC，NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亞生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療傳染病的口服靶向多克隆抗體。

伊村龍平臺技術

Immuron的專有技術基於源自工程超免疫牛乳酪的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron能夠產生針對任何腸道病原體的高度特異性免疫球蛋白，並且我們的產品具有口服活性。牛抗體可以耐受胃的酸性環境，並抵抗胃腸道（GI）中發現的消化酶的蛋白質分解。牛抗體還具有在人類胃腸道中保持活性的獨特能力，直接將其全部益處提供給那里發現的細菌。Immuron平臺技術的基本性質使得能夠開發針對多種傳染病的藥物。該平臺可用於阻斷胃腸道等胃腸道等胃腸道表面的病毒或細菌並中和它們產生的毒素。

引用

1.臨牀試驗通知（CTN）途徑是澳大利亞啟動未經批准的治療產品試驗的主要快速方法。它涉及HREC倫理批准和機構治理審查，然后在線通知TGA（4-8周的過程），而不是直接的監管審查，以促進快速啟動。

蒙大拿州赫頓坎寧安，學士，麥肯，KA等人。針對初發性和複發性艱難梭菌病的牛抗體是一種有效的抗生素替代品。Sci Rep 7，3665（2017）。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

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