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Pharvaris表示FDA接受Deucrictibant IR膠囊(20毫克)的NDA,用於按需治療遺傳性血管性腫脹發作; PDUFA目標行動日期設定為2027年4月23日

2026-07-06 18:53

瑞士蘇黎世,2026年7月6日(GLOBE NEWSWIRE)- Pharvaris(納斯達克股票代碼:PHVS)是一家后期生物製藥公司,開發新型口服緩激肽B2受體拮抗劑,以幫助解決患有緩激肽介導的疾病(如遺傳性血管性水腫(HAE)和C1抑制劑缺乏引起的獲得性血管性水腫(AAE-C1 INH))的患者的未滿足需求,今天宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其用於遺傳性血管性水腫(HAE)發作按需治療(ODT)的deucrictibant速釋(IR)膠囊(20 mg)的新葯申請(NDA)。FDA已將《處方藥用户費用法案》(PDUFA)的目標行動日期定為2027年4月23日。

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