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分子合作伙伴擴大DARPin放射治療藥物管道的臨牀進展最新情況

2026-07-06 05:00

瑞士蘇黎世-施利倫和馬薩諸塞州康科德2026年7月6日(環球新聞網)--根據第53條LR的臨時公告-分子合作伙伴股份公司(SIX:MOLN;納斯達克股票代碼:MOLN)是一家臨牀階段生物技術公司,開發一類新型定製蛋白質藥物,稱為DARPin療法(「分子合作伙伴」或「公司」),今天提供了其靶向阿爾法Radio-DARPin療法(RDT)的最新消息。

「分子合作伙伴在2026年前幾個月取得了重大進展,我們的DLL 3放射治療候選藥物MP 0712已在第一隊列中的患者的第一階段啟動和給藥取得進展。此外,我們還展示了令人印象深刻的數據,凸顯了我們的DARPins作為阿爾法排放有效載荷的可互換、同位素不可知載體的獨特優勢,使我們能夠根據目標和疾病生物學量身定製放射性藥物。我們期待着獲得MP 0712的首批臨牀數據,並在下半年將我們的下一個Radio-DARPin候選產品推向首次人體成像,」Patrick Amstutz博士説,Molecular Partners的CEO

美國多中心1/2a期MP 0712研究(ClinicalTrials.gov:NCT 07278479)的第一個隊列正在進行患者給藥。MP 0712靶向腫瘤相關蛋白δ樣配體3(DLL 3)並攜帶治療有效載荷鉛-212(212 Pb),正在與戰略合作伙伴Orano Med合作開發用於小細胞肺癌和其他神經內分泌癌症患者。1期研究包含多達4個劑量水平(隊列)。每例患者將在其分配的劑量水平內接受最多4次MP 0712給藥。目前,有5箇中心正在開放和招聘。MP 0712 1/2a期研究的初始數據預計將在未來幾個月內公佈,並在2027年獲得更全面的安全性和有效性數據集。

南非核醫學研究所(NuMeRI)的Mike Sathekge博士根據MP 0712和其他同位素的成功經驗,提出了早期臨牀項目的請求(根據南非同情護理法律框架,《藥品和相關物質法》第21條)具有針對DLL 3的Radio-DARPin,這次利用177 Lu/225 Ad作為治療解釋劑對,分別對患者進行成像和治療(稱為MP 0714)。分子合作伙伴仍然完全專注於執行美國MP 0712含212鉛的1/2a期研究。PanTera是一家領先的放射性同位素生產商,也是NuMeRI用於MP 0714的225 AC供應商之一。這項工作得益於DARPins互換同位素的多功能性。

該公司以阿爾法同位素不可知的方式探索目標的能力得到了2026年3月在中國上海舉行的第三屆全球放射性藥物發展峰會上提交的臨牀前數據的支持。數據顯示了兩種Radio-DARPin候選藥物的生物分佈特徵高度相似,每種候選藥物都針對不同的腫瘤靶點,標記有177 Lu或203 PB。用177 Lu成像可以指示治療性同位素225 Acc的行為,類似地,用203鉛對212鉛的行為。

MP 0726是該公司的第二個Radio-DARPin候選藥物,靶向間皮素(MSLN),這是一種在卵巢癌等多種需求未滿足的癌症中過表達的腫瘤靶點。分子合作伙伴計劃在2026年下半年將MP 0726推向首次人體成像。

作為其不斷增長的管道的一部分,該公司計劃在2027年在其靶向癌症治療組合中推出兩個IND,並預計在今年下半年提名一個新的RDT目標。

關於Radio-DARPins分子合作伙伴利用其Radio-DARPins作為同位素不可知載體開發靶向阿爾法療法,有可能解鎖廣泛的癌症靶點和適應症。分子合作伙伴設計了將疾病和目標生物學與載體和同位素特性相匹配的Radio-DARPin候選產品,以解決未滿足的醫療需求。基於DARPin的獨特特性,Molecular Partners開發了一種專有的Radio-DARPin平臺,用於將強效放射性有效載荷精確遞送到腫瘤病變。分子合作伙伴的Radio-DARPins通過優化的半衰期延長和表面工程方法解決了放射性配體治療的歷史侷限性,例如腎臟積聚和次優腫瘤吸收,同時保留小蛋白質形式的優勢。分子合作伙伴已與涵蓋全價值鏈的行業領導者建立了合作伙伴關係,以開發其Radio-DARPin療法,包括與Orano Med(基於212鉛的靶向阿爾法療法(STAT)開發的先驅)的戰略合作,與Eckert & Ziegler達成的非獨家開發協議-放射性藥物製造領域的全球領導者,並與領先的225 AC放射性同位素生產商PanTera簽訂了供應協議。

關於DARPin治療DARPin(設計錨蛋白重複蛋白)治療是一類基於天然結合蛋白的新型蛋白質藥物,已在多個治療領域得到臨牀驗證,並一直開發到註冊階段。DARPins的關鍵特性--高親和力和特異性的內在潛力以及小尺寸、靈活的架構和高穩定性--為藥物設計提供了無與倫比的優勢,例如多特異性、廣泛的目標範圍和可調的半衰期。在DARPin二十年的領導地位的支持下,分子合作伙伴構建了一個創新、快速且具有成本效益的DARPin藥物設計引擎,包括專有的DARPin庫和平臺,為具有優化特性並根據治療需求量身定製的候選藥物生產。

關於分子合作伙伴股份公司分子合作伙伴股份公司(SIX:MOLN,納斯達克股票代碼:MOLN)是一家臨牀階段生物技術公司,開創了一類新型蛋白質藥物,稱為DARPin療法,旨在應對其他治療方式無法輕易解決的醫療挑戰。分子合作伙伴利用DARPins的關鍵特性為癌症患者設計和開發差異化療法,包括靶向放射性藥物和下一代免疫細胞穩定劑。該公司在臨牀前和臨牀開發的各個階段擁有專有項目,以及通過與領先製藥公司和學術中心合作開發的項目。分子合作伙伴成立於2004年,在瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問www.molecularpartners.com並在LinkedIn和Twitter上找到我們/ X @MolecularPrtnrs

欲瞭解更多詳細信息,請聯繫:Seth Lewis,美國馬薩諸塞州康科德企業財務副總裁seth. molecularpartners.com電話:+1 781 420 2361

Laura Jeanbart,博士,投資組合管理與傳播主管瑞士蘇黎世施利倫laura. molecularpartners.com電話:+41 44 575 19 35

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述,該術語在修訂后的1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義,包括但不限於:有關分子合作伙伴當前或未來候選產品的臨牀開發的暗示和明確陳述;對正在進行的臨牀試驗或啟動未來臨牀試驗數據的時間的期望;分子合作伙伴候選產品及其RDT和Switch-DARPin平臺的潛在治療和臨牀益處;未來項目的選擇和開發;分子合作伙伴與Orano Med的合作,包括通過合作可能實現的好處和結果;戰略審查的預期好處;以及分子合作伙伴的預期業務和財務前景,包括2026年的預期費用和現金利用以及對其當前現金跑道的預期。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「期望」、「指導」、「意圖」、「展望」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞語來識別,並且基於分子合作伙伴當前的信念和期望。這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。一些可能導致實際結果與分子合作伙伴預期不同的關鍵因素包括但不限於分子合作伙伴截至2025年12月31日年度20-F表格年度報告中「風險因素」標題下列出的因素以及分子合作伙伴不時向SEC提交的其他文件。這些文件可在分子合作伙伴網站www.molecularpatners.com的投資者頁面上找到。此外,本新聞稿包含與截至相關數據截止日期的中期數據相關的信息,其結果可能與未來可能獲得的頂線結果不同。

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