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2026-07-02 23:32
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(納斯達克股票代碼:ARCT)正在與Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE:TMO),以支持ARCT-032的3期開發和潛在商業化,ARCT-032是該公司用於囊性纖維化的研究性信使RNA療法。
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此次合作匯集了賽默飛仕加速器藥物開發解決方案,該解決方案結合了製造和臨牀研究能力,通過后期開發和潛在的商業化支持ARCT-032。
根據協議,賽默飛世將提供第三階段製造、臨牀研究和相關服務,而Arcturus則繼續推進ARCT-032計劃。
該合作伙伴關係旨在通過整合製造、臨牀研究和商業準備服務來簡化開發,隨着研究性治療進入下一階段。
Arcturus表示,如果其正在進行的第二階段研究取得積極結果,預計將通過賽默費舍爾的PPD臨牀研究業務開展第三階段臨牀項目。
該協議還概述了臨牀開發以外的潛在商業關係。在ARCT-032獲得監管機構批准后,賽默費舍爾將根據單獨的商業協議獲得獨家商業製造權。
ARCT-032是囊性纖維化(一種罕見遺傳性疾病)的吸入mRNA治療候選藥物。
Arcturus於2026年3月開始招募新隊列。這項開放標籤的2期臨牀研究目前正在招募多達20名參與者。
該研究將在12周內監測10毫克劑量的安全性和早期臨牀益處的證據,包括評估肺功能改善、兩項經過驗證的生活質量結果指標,以及評估高分辨率計算機斷層掃描成像的任何變化。
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ARCT股價活動:根據Benzinga Pro的數據,截至周四發佈時,Arcturus Therapeutics股價上漲12.19%,至7.73美元。
照片:Shutterstock