VERAXA Biotech與ATUM一起啟動細胞系開發，以推進其領先的BiTAC®-TCE計劃

ATUM是一家總部位於美國的領先合同研究組織，被選為支持穩定克隆細胞系的產生，以推進VERAXA領先的BiTAC-TCE計劃，實現IND/MTA支持活動

蘇黎世-2026年7月2日-- VERAXA Biotech AG（納斯達克股票代碼：VR XA;「VERAXA」）是設計新型癌症療法的新興領導者，今天宣佈啟動其領先的BiTAC® T細胞重組劑（BiTAC-TCE）計劃的細胞系開發。VERAXA已聘請全球生物工程和細胞系開發領導者ATUM應用專有的Leap-In轉座酶®技術來支持穩定的克隆細胞系生成。此次合作標誌着VERAXA最先進的T細胞整合劑候選物邁向IND/MTA支持活動的關鍵一步，並支持未來的臨牀開發。

「今天的新聞強調了我們加快不斷增長的BiTAC-TCE產品組合開發道路的承諾。繼我們在AACN上展示的令人鼓舞的臨牀前數據之后，使用ATUM啟動細胞系開發是我們領先的BiTAC-TCE計劃的重要下一步，」Christoph Erkel博士説，VERAXA研發副總裁。「與ATUM等公認的細胞系開發合作伙伴合作，使我們能夠將我們的差異化分子設計與專門為這種先進多鏈格式構建的專業知識和工作流程結合起來。」

細胞系開發是將候選治療藥物轉化為可製造產品的重要里程碑。與ATUM的合作旨在支持穩定且高產的克隆細胞系的產生，這些細胞系將用於整個SMC開發，包括早期工藝、分析和配方開發，以及為非臨牀研究提供材料。ATUM的Leap-In轉座酶®技術旨在支持高效穩定的細胞系生成，並且特別適用於多種成分的平衡表達很重要的多鏈抗體形式，例如VERAXA的BiTAC-TCE。ATUM的Leap-In Transposase®技術支持了50多個IND提交文件中使用的穩定細胞系的生成，為VERAXA提供了針對先進生物形式的既定細胞系開發方法。

新一代T細胞整合者

與T細胞結合的雙特異性分子將細胞毒性T細胞重新定向以消除癌細胞，通常通過結合T細胞上的CD 3受體，同時與腫瘤上的目標蛋白結合。雖然傳統的TCE在選定的適應症中有效，但仍受到毒性的限制;由於它們的腫瘤靶點通常也存在於健康組織上，因此靶向但腫瘤外的T細胞激活可能會導致嚴重的副作用並縮小治療窗口。由於這個原因，很大一部分傳統的雙特異性TCE在開發中失敗。

VERAXA的BiTAC-TCE方法旨在從源頭上解決這一挑戰。BiTAC策略不是傳遞單一的、完全活性的分子，而是將T細胞整合子分裂成兩個互補的前體。在分離的形式下，每種前體都保留了其腫瘤結合能力，而CD 3結合功能保持失活。只有當兩種前體結合其各自的靶點在同一細胞上時，CD 3結合結構域纔會重建和激活。這種「與」門控機制將T細胞活性限制在顯示兩種腫瘤標誌物的細胞中，而只攜帶一種腫瘤標誌物的健康細胞則例外。

雙靶點、條件激活設計將BiTAC-TCE與傳統TCE和掩蔽TCE方法區分開來，后者依賴於單一抗體，其效應器功能在腫瘤微環境中被屏蔽，直到被切割。通過要求同時結合兩種不同的抗原來組裝活性抗原，BiTAC-TCE被設計用於更大的腫瘤選擇性，目標是實現更高的劑量和有意義的更廣泛的治療窗口。

VERAXA最先進的BiTAC-TCE計劃的初始數據已在4月份舉行的美國癌症研究協會（AOCR）2026年年會上公佈。在這些研究中，VERAXA的BiTAC-TCE候選物在體外和體內均按預期表現，攻擊表現出兩種靶分子的癌細胞，同時保留僅表達兩種靶點之一的細胞。與更傳統的TCE相比，數據表明其安全性更高，療效也相當，這表明治療指數有可能得到有意義的改善。相關海報可在VERAXA網站www.veraxa.com上獲取。

關於VERAXA Biotech AG（納斯達克股票代碼：VR XA）

在VERAXA，我們正在為下一代基於抗體的治療方法的發現和開發構建一個主要引擎，包括雙特異性T細胞重組劑、雙特異性ADC和其他創新形式。在一套變革性技術的支持下，並在嚴格的設計質量原則的指導下，我們正在迅速將ADC和專有BiTAC格式的管道推進到臨牀開發及其他領域。VERAXA成立於歐洲分子生物學實驗室（EmbL）的科學突破之上，該實驗室是一家世界知名的機構，以開創生命科學研究和尖端技術而聞名。

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BiTAC®是VERAXA Biotech GmbH的註冊商標。

關於ATUM

ATUM是一家完全集成的生物技術合同研究組織，為基因設計、蛋白質工程和細胞系開發提供服務。通過結合機器學習、合成生物學和專有表達技術，ATUM幫助全球合作伙伴將數字序列轉化為臨牀現實。ATUM總部位於加利福尼亞州紐瓦克。並在www.atum.bio.

前瞻性陳述

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接觸

VERAXA Biotech AG -企業Christoph Antz，博士首席執行官、聯合創始人investors@veraxa.com

面向媒體和投資者-美國Brandon Weiner IRC Healthcare VERAXA@icrhealthcare.com

面向媒體和投資者-歐盟Mario Brkulj media@veraxa.com

附接