繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

哈羅公學宣佈商業推出BYOOVIZ,這是FDA批准的生物仿製藥參考LUCENTISi,由三星Bioepis開發

2026-07-01 19:02

北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商哈羅公學(納斯達克股票代碼:HROW)今天宣佈商業上市BYOOVIZ®(ranibuzam-nuna),這是一種FDA批准的生物仿製藥,參考了LUCENTISi(ranibizumab),由三星Bioepis Co.開發,公司

此次發佈是在哈羅公學與世界領先的生物仿製藥開發商和製造商之一三星Bioepis達成美國獨家商業化協議之后進行的。通過此次合作,哈羅公學獲得了BYOOVIZ和OPUVIZ®(aflibercept-yszy)的美國獨家商業化權利,這是一種FDA批准的參考EYLEAii(aflibercept)的生物仿製藥,進一步加強了該公司在快速增長的視網膜生物製品市場中的地位。

BYOOVIZ已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,作為美國首款眼科生物仿製藥,用於治療新血管性(濕)視網膜相關性視網膜變性(AMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO)后視網膜視網膜腫脹(RVO)和近視性視網膜病變新血管(mCNV)患者。作為FDA指定的LUCENTIS的可互換生物仿製藥,BYOOVIZ為視網膜專家提供經過臨牀驗證的抗血管內皮生長因子療法,為患者護理提供信心、靈活性和選擇。

BYOOVIZ的推出標誌着哈羅公學市場領先的視網膜系列發展的又一重要一步。隨着美國估計價值90億美元的抗血管內皮生長因子市場,以及對治療危及視力的視網膜疾病的療法的需求不斷增加,哈羅公學繼續建立專門針對視網膜專家及其所服務患者的需求而設計的差異化購買和計費產品組合。

BYOOVIZ加入哈羅公學不斷擴大的視網膜特許經營權,其中包括IHESEN ®(3%氯化氯喹眼用凝膠),一種FDA批准的品牌眼部麻醉劑,適用於眼表麻醉,視網膜專家在玻璃體內注射手術中越來越多地使用,以及TRIESENS ®(曲安奈德注射用懸浮液)40毫克/毫升,一種高信任度的無防腐劑注射皮質類固醇,廣泛標記並越來越多地被全國視網膜專家使用。這些產品共同使哈羅公學能夠支持視網膜疾病管理的程序和治療方面,並在多個護理點與值得信賴的商業合作伙伴一起提供視網膜實踐。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。