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2026-07-01 02:00
分子蛋白生物技術公司周二,(納斯達克股票代碼:MBRx)股價走低,此前該公司分享了參加其關鍵2/3期MIRACLE試驗A部分的前45名患者的初步療效數據,該數據未達到統計學意義。
然而,該公司指出,對於複發性或難治性急性粒細胞白血病(R/R ML)患者,兩個Annamycin治療組的緩解率均高於對照組。
一個獨立監測委員會建議在不消除任何實驗劑量的情況下繼續這項研究。
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中期分析是在完全意向治療的基礎上進行的,不排除任何患者,顯示190毫克/m² Annamycin+大劑量阿糖胞苷(HiDEC)組的完全緩解(CR)率為43%,230毫克/m²聯合治療組的完全緩解(CR)率為36%。HiDEC對照組的CR率為12%。
兩個Annamycin隊列的複合完全緩解(CRc)達到50%和57%,而對照組為29%。
該公司指出,所有緩解率反映了僅一個治療周期后的結果,正如MIRACLE試驗方案的要求。
在前45名參與者中,75.6%的人年齡在60歲以上,55.6%的人此前接受過7+3化療,31.1%的人接受過基於維奈單抗的一線治療。
該試驗的獨立數據監測委員會得出的結論是,儘管主要終點在早期階段尚未達到統計學意義,但兩個Annamycin治療組均表現出比安慰劑加HiADC對照組更強的數字療效趨勢。
該委員會還確定,兩種Annamycin劑量的療效結果過於相似,不足以證明移除任何一個手臂的合理性,並建議按計劃繼續研究。分子蛋白表示接受該建議。
該公司補充説,預計第一次中期分析不會出現統計學意義,因為該試驗使用了預先指定的奧布萊恩-弗萊明組序貫設計,該設計為最終分析保留了大部分統計測試能力。
MBRx價格走勢:根據Benzinga Pro數據,截至周二發佈時,Moleculin Biotech股價下跌25.73%,至3.02美元。
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Mark Zaleski/田納西州/今日美國網絡