Penny Stock維斯塔根儘管焦慮研究未完成，但仍維持監管計劃

維斯塔根公司納斯達克股票代碼：VTGN）周一報告稱，其鼻內法二烯醇急性治療社交焦慮症的3期PALISADE-4試驗在整個研究人群中沒有達到其主要終點。

然而，該公司在對非常嚴重的社交焦慮患者的事后分析中發現了一個統計學上顯著的益處，現在計劃採取一項修訂后的監管策略，專注於長期治療。

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該試驗招募了238名參與者，並使用主觀痛苦單位量表（SUDS）作為主要終點。

法施二烯醇較基線的最小平方均值變化為-9.5，而安慰劑為-11.4，導致差異為1.9，不具有統計學意義（p=0.427）。

該公司還報告稱，在該研究的次要終點中，法辛二醇和安慰劑之間沒有治療差異。安全性和耐受性結果與之前的安慰劑對照臨牀試驗中觀察到的結果保持一致。

在一項涉及123名非常嚴重的社交焦慮患者（定義為基線Liebowitz社交焦慮量表（LSAS）評分≥ 95）的事后分析中，法二烯醇表現出名義上的統計學顯著改善。

接受法二烯醇治療的患者SUDS的最小二乘平均變化為-12.8，而安慰劑組為-3.7，差異為-9.1（p=0.036）。

根據更廣泛的法司丁醇開發計劃的結果，維斯塔根表示，隨着時間的推移，它打算將重點從社交焦慮症狀的急性治療轉向社交焦慮障礙的整體治療。

該公司計劃與美國食品和藥物管理局會面，討論一種潛在的註冊途徑，該途徑可以得到未來使用LSAS作為主要終點的多劑量3期試驗的支持。

維斯塔根表示，擬議的策略還將依賴於其積極的PALISADE-2三期試驗、其他安慰劑對照研究及其匯總安全性數據庫的證據。

另外，該公司表示，根據當前的運營計劃和之前宣佈的成本管理舉措，其現有4540萬美元的現金資源預計將為2027年的運營提供資金。

除了fasedienol之外，維斯塔根的管道還包括針對更年期相關血管緊張症狀、重性抑郁症、精神疲勞引起的精神障礙和癌症惡病質的第二階段項目。

VTGN股價活動：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，Vistagen Therapeutics股價下跌71.21%，至0.21美元。

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