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2026-06-30 12:00
加利福尼亞州拉霍拉2026年6月30日(環球新聞網)-- MediciNova,Inc.,一家在納斯達克全球市場(納斯達克股票代碼:MNOV)和東京證券交易所標準市場(代碼:4875)交易的生物製藥公司,今天在首席執行官巖木雄一醫學博士致股東的信中向股東提供了公司最新信息,博士
親愛的股東們:
MediciNova繼續在其關鍵項目中取得重大進展,最近的進展是在我們的2期臨牀試驗中完成了最后一名患者的最后一次訪視,評估了NN-001(替佩魯司特)治療與2型糖尿病(T2 DM)相關的高谷氨酸鈉血癥和非酒精性脂肪肝(NALDA)。我們預計將於2026年第三季度公佈此次試驗的初步數據,同時繼續執行我們的業務計劃。
以下概述了我們上半年的進展,其中包括加強我們的知識產權投資組合、持續開發管道以及培養市場關係以提高我們的投資者意識。除了這些活動之外,我們還參加了在家鄉聖地亞哥舉行的Bio 2026年會,在會上我們參與了多項業務發展合作伙伴和關鍵網絡機會。
臨牀開發亮點
MN-166(ibudilast)SEANOBI研究擴展訪問計劃(NAP)評估NN-166(異丁司特)在ALS患者中的作用:今年早些時候,該公司宣佈在美國啟動了12個研究中心,並已招募100名患者參與了SENOBI研究(可擴展的訪問,分析ALS中的神經絲和其他生物標誌物; NCT 06743776)佔計劃200名入組人數的50%,評估了肌萎縮性側索硬化症(ALS)患者中的NN-166(異丁司特)。
美國專利許可通知:該公司收到美國專利商標局關於一項待決專利申請的許可通知,該申請涵蓋異丁司特(NN-166)與免疫檢查點抑制劑(特別是抗PD-1抗體)聯合使用,用於治療膠質母細胞瘤。這項專利津貼預計將進一步加強支持公司聯合療法發展戰略的知識產權地位。該專利預計不會早於2042年9月到期。允許的聲明不僅涵蓋異丁司特與多種抗PD-1抗體的組合,還涵蓋廣泛的治療條件,包括給藥持續時間、給藥頻率、給藥途徑、劑量水平和給藥時間表。
關於異丁司特的同行評審研究強調其在預防腦轉移中的作用:西班牙國家癌症研究中心(CNIO)的研究人員確定,巨噬細胞遷移抑制因子(米非司酮)介導的CD 74陽性小膠質細胞和巨噬細胞重編程是腦轉移的核心脆弱性。這項研究最近發表在同行評審雜誌《癌症研究》(2026年3月)上,證明了使用腦滲透小分子異丁司特對這一途徑的藥理學調節。該研究進一步證明,異丁司特可以有效阻斷MIF-CD 74信號傳遞、逆轉促轉移免疫重編程並抑制臨牀前系統中的腦轉移生長。
NN-001(替派魯司特)完成最后一名患者的最后一次訪視:在其II期臨牀試驗(NN-001-NTG-202)中完成了最后一名患者的最后一次訪視(LPLV),該試驗評估了NN-001(替派魯司特)治療與2型糖尿病(T2 DM)相關的高谷氨醇血癥和非酒精性脂肪肝(NALDA)的情況。NN-001-NTG-202研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評價NN-001(替佩魯司特)。預計2026年第三季度將公佈頂級數據。
業務和投資者更新
一個臨牀故事的價值取決於市場能否看到它。18個月前,一家股票研究公司報道了MediciNova。今天有四個。D. Boral Capital於2024年12月開始報道,並繼續發佈更新。2026年,又有三家公司發起:Lucid Capital Markets,Elmer Piros博士; H.C.温賴特公司,與Lander Egaña Gorroño博士; Maxim Group和Jason McCarthy博士現在有四家公司為華爾街的科學研究提供擔保。
對於我們這樣一家市值的公司來説,這不是一個常規的發展。我們相信,這是一個信號,表明機構研究界認為后期管道、年終ALS讀數和資本效率模型值得該部門花時間。我們歡迎審查。覆蓋率建立了數據最終會説服的受眾。
隨着我們進入2026年下半年,我們相信我們有良好的勢頭繼續實現我們的里程碑,特別是2026年底即將到來的關鍵催化劑,與我們COMBAT ALS第2b/3階段註冊試驗的主線數據相關,同時謹慎謹慎地管理我們的財務。我們仍然致力於幫助患有嚴重疾病的患者改善生活,併爲我們的股東創造長期價值,我們期待着隨着他們的發展提供更多更新。
感謝您對MediciNova團隊的持續支持和信心。
巖木雄一總裁兼首席執行官MediciNova,Inc. 2026年6月
關於MediciNova
MediciNova公司是一家臨牀階段生物製藥公司,開發廣泛的新型小分子療法晚期管道,治療炎症、纖維化和神經退行性疾病。MediciNova基於兩種化合物,即NN-166(異丁司特)和NN-001(替普司特),具有多種作用機制和強大的安全性,在臨牀開發中擁有許多項目。MediciNova的主要資產TN-166(異丁司特)目前處於肌萎縮性側索硬化症(ALS)和退行性頸脊髓病(CM)的3期,並處於3期-為進行性多發性硬化症(MS)做好準備。NN-166(異丁司特)也正在長期新冠病毒和物質依賴性的II期試驗中進行評估。在特發性肺纖維化(Fiberukast)的II期試驗中評估了NN-001(替佩魯司特),第二項針對非酒精性脂肪性肝臟(NALDA)的II期試驗正在進行中。MediciNova在通過政府撥款資助的研究者贊助的臨牀試驗方面擁有良好的記錄。
本新聞稿中非歷史性質的陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關NN-166和NN-001的未來發展和功效的陳述。這些前瞻性陳述之前、后面可能加上或以其他方式包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「估計」、「項目」、「可以」、「可能」、「將」、「會」、「考慮」、「規劃」或類似表達。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性,可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異的因素包括但不限於,獲得未來合作伙伴或授予開發NN-166和NN-001的風險,以及在需要時籌集足夠資金以資助MediciNova的運營和對臨牀開發的貢獻的風險、臨牀試驗中固有的風險和不確定性,包括與旨在滿足FDA指導的臨牀試驗相關的潛在成本、預期時間和風險,以及考慮這些因素進一步開發的可行性、產品開發和商業化風險、臨牀試驗結果是否能夠預測產品開發后期階段結果的不確定性、延迟或未能獲得或維持監管批准的風險,與依賴第三方贊助和資助臨牀試驗相關的風險、與候選產品知識產權以及捍衞和執行此類知識產權的能力相關的風險、MediciNova依賴的第三方進行臨牀試驗和生產候選產品以達到預期的效果的風險,由於臨牀試驗的開始、入組、完成或分析延迟或有關臨牀試驗設計或臨牀試驗執行充分性的重大問題以及預期向監管機構提交文件的時間、MediciNova與第三方的合作,導致成本增加和延迟的風險,完成產品開發計劃的資金可用性以及MediciNova為項目獲得第三方資金並在需要時籌集足夠資本的能力,以及MediciNova向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性,包括截至12月31日的年度10-K表格年度報告,2025年及其隨后的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本文日期。MediciNova否認任何修改或更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。
投資者聯繫方式:
David H.克林,博士首席商務官MediciNova,Inc info@medicinova.com