Pasithea Therapeutics宣佈積極的中期1期晚期癌症研究數據，證明MEK/BRAF預治療患者的長期安全性和耐受性以及持久的臨牀活動，以及方案擴展

--有利的安全性特徵支持長期慢性給藥：PAS-004耐受性良好，所有治療相關不良事件（TRAE）均為1級或2級，未觀察到心臟或視網膜治療相關事件，皮疹和胃腸道毒性發生率較低

--方案修正案將劑量遞增擴展至更高水平：使用片劑繼續劑量遞增，以探索18 mg、24 mg、30 mg、40 mg和高達52 mg的劑量水平，以進一步表徵更高劑量下的安全性、藥代動力學（PK）和早期療效信號

--潛在的同類最佳MEK抑制劑特徵出現：活性劑量下的中期PK和安全性數據支持PAS-004作為具有良好耐受性的長期長期給藥潛力的差異化候選藥物

--啟動初步食物效應研究：引入了可選的初步食物效應評估，以評價餐后與空腹給藥對PAS-004藥代動力學的影響，從而優化長期給藥策略

邁阿密，2026年6月30日（環球新聞網）--帕西西婭治療公司（納斯達克：KTTA）（「Pasithea」或「公司」），一家臨牀階段生物技術公司，開發下一代大環口服MEK抑制劑PAS-004，用於長期治療慢性疾病，包括1型神經纖維瘤病（NF 1）的神經皮膚表現，今天宣佈了其正在進行的首次人體試驗的更新中期安全性和臨牀活動數據，該試驗在有記錄的RAS、NF 1或RAF突變的MEK途徑驅動的晚期實體瘤患者中評估PAS-004，包括既往BRAF/MEK抑制劑治療失敗的患者（NCT 06299839）。該公司還宣佈了其方案修正案的細節，以延長劑量升級並啟動試點食物效應評估。

Pasithea首席醫療官Kartik Krishnan博士表示：「文獻報告稱，BRAF/MEK聯合治療進展的BRAF突變癌症患者在接受BRAF/MEK聯合治療后，中位無進展生存期約為5個月。我們觀察到，其中一些先前在BRAF/MEK抑制劑治療中進展的患者在PAS-004治療后病情穩定超過六個月，其中兩名患者病情穩定超過一年。我們認為這表明PAS-004是一種活性劑。重要的是，我們繼續對觀察到的不良事件（AE）特徵以及長期維持患者給藥而不停藥的能力感到鼓舞。鑑於我們尚未達到最大耐受劑量（MTD）和迄今為止評估的劑量的耐受性，我們決定在研究中繼續增加劑量，引入我們的片劑配方，同時探索食物對PAS-004 PK的影響，以加強我們對如何最好地最大限度地發揮PAS-004的益處的理解長期慢性給藥。」

截至2026年5月22日的PAS-004第一階段中期結果：

該公司計劃在未來的科學會議上提交併展示更可靠的數據集。

關於帕西西婭治療公司

Pasithea是一家臨牀階段生物技術公司，主要專注於其主要候選藥物PAS-004的研究和開發，PAS-004是一種下一代大環MEK抑制劑，旨在治療RASopathies、MEK途徑驅動的腫瘤和其他疾病。該公司目前正在晚期癌症患者的1期臨牀試驗（NCT 06299839）和1型神經纖維瘤（NF 1）相關叢狀神經纖維瘤成人患者的1/1b期臨牀試驗（NCT 06961565）中測試PAS-004。

前瞻性陳述

本新聞稿包含構成根據1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款做出的「前瞻性陳述」的聲明。這些前瞻性陳述包括有關公司正在進行的PAS-004在晚期癌症患者中的I期臨牀試驗、公司在成人NF 1患者中的PAS-004 1/1b期臨牀試驗以及PAS-004的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）、藥效學（PD）和初步療效的陳述，以及除歷史事實陳述外的所有其他陳述。關於公司對其業務未來事件的當前看法和假設，以及有關公司計劃、假設、預期、信念和目標的其他聲明、公司當前和未來業務戰略的成功、產品開發、臨牀前研究、臨牀研究、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、業務戰略，潛在增長和融資機會以及其他具有預測性的陳述。前瞻性陳述受多種條件的約束，其中許多條件超出了公司的控制範圍。雖然公司認為這些前瞻性陳述是合理的，但不應過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述基於本新聞稿發佈之日公司獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設，並受到各種風險和不確定性的影響，包括未來的臨牀試驗結果可能與迄今為止觀察到的結果不匹配、可能是負面或模糊的，或可能達不到監管機構批准所需的統計學意義水平的風險，以及公司最新年度報告中規定的其他因素10-K表格，向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表格季度報告和其他文件。因此，實際結果可能大不相同。除法律要求外，在本新聞稿發佈之日后，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，公司沒有義務更新這些聲明。

接觸

帕特里克·蓋恩斯企業傳播部pgaynes@pasithea.com