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2026-06-30 19:19
接受選擇的150 µg/kg劑量ZYNLONTA® + Glofitamab治療的100 r/r DLBCC患者
預計2026年第四季度公佈完整數據
瑞士洛桑,2026年6月30日/美通社/ --抗體藥物偶聯物(ADC)領域的商業階段全球領導者和先驅ADC Therapeutics SA(紐約證券交易所代碼:ADCT)今天宣佈完成LOTIS-7 1b期開放標籤臨牀試驗的入組,該試驗評估ZYNLONTA®(loncustuximab tesirine-lpyl)與雙特異性抗體glofitamab(COLUMVI®)聯合治療複發性或難治性(r/r)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCC)患者的安全性和有效性。
LOTIS-7試驗招募現已完成,100名r/r DLBCC患者接受了選定的150 µg/kg劑量的ZYNLONTA加glofitamab。共有30個研究中心進行了入組,其中70%的患者在美國,30%的患者在歐盟。該研究招募了基線特徵與該領域其他雙特異性聯合研究相似的患者,其中46%的複發性患者和54%的初治性患者,中位年齡為66歲。
該研究的主要終點包括安全性和耐受性。次要終點包括總緩解率、緩解持續時間、完全緩解、無復發生存期、無進展生存期和總生存期,以及藥代動力學和免疫原性。作為研究方案的一部分,強烈建議抗感染預防、靜脈注射免疫球蛋白(在B細胞喪失且感染風險增加的患者中)和疫苗接種。
除了先前報告的LOTIS-7結果表明ZYNLONTA + glofitamab聯合治療r/r DLBCL患者具有良好的臨牀活性外,該公司計劃在醫學會議上分享LOTIS-7的完整數據,並在2026年底前提交結果供發表。此外,該公司計劃評估該組合的潛在監管和藥典途徑。