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Pasithea Therapeutics宣佈更新了其在MEK途徑驅動的晚期實體瘤患者中評估PAS-004的試驗的中期安全性和臨牀活動數據; PAS-004耐受良好,所有治療相關不良事件均為1級或2級

2026-06-30 19:04

Pasithea Therapeutics Corp.(納斯達克股票代碼:KTTA)(「Pasithea」或「公司」)是一家臨牀階段生物技術公司,開發下一代大環口服MEK抑制劑PAS-004,用於長期治療慢性疾病,包括1型神經纖維瘤病(NF 1)的神經皮膚表現,該公司今天宣佈了更新的中期安全性和臨牀活性數據,該試驗正在進行中的首次人體試驗,該試驗評估PAS-004在患有有記錄的RAS、NF 1或RAF突變的MCB途徑驅動的晚期實體瘤患者中的最新安全性和臨牀活性數據,包括之前BRAF/MEK抑制劑治療失敗的患者(NCT 06299839)。該公司還宣佈了其方案修正案的細節,以延長劑量升級並啟動試點食物效應評估。

Pasithea首席醫療官Kartik Krishnan博士表示:「文獻報告稱,BRAF/MEK聯合治療進展的BRAF突變癌症患者在接受BRAF/MEK聯合治療后,中位無進展生存期約為5個月。我們觀察到,其中一些先前在BRAF/MEK抑制劑治療中進展的患者在PAS-004治療后病情穩定超過六個月,其中兩名患者病情穩定超過一年。我們認為這表明PAS-004是一種活性劑。重要的是,我們繼續對觀察到的不良事件(AE)特徵以及長期維持患者給藥而不停藥的能力感到鼓舞。鑑於我們尚未達到最大耐受劑量(MTD)和迄今為止評估的劑量的耐受性,我們決定在研究中繼續增加劑量,引入我們的片劑配方,同時探索食物對PAS-004 PK的影響,以加強我們對如何最好地最大限度地發揮PAS-004長期慢性給藥的益處的理解。"

截至2026年5月22日的PAS-004第一階段中期結果:

該公司計劃在未來的科學會議上提交併展示更可靠的數據集。

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