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2026-06-29 13:00
Optimi的5毫克psilocybin膠囊在澳大利亞用於治療難治性抑郁症。此次出口標誌着Optimi自2025年9月推出5毫克裸蓋黴素膠囊以來的第三次商業發貨。
温哥華,不列顛哥倫比亞省,2026年6月29日(環球新聞)-- Optimi Health Corp.(納斯達克股票代碼:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8BN 0)(「公司」或「Optimi」)是一家受監管迷幻藥產品的商業階段製藥製造商,今天宣佈完成最新向澳大利亞出口5毫克裸蓋菌苷成品,這是該公司自2025年9月推出5毫克裸蓋黴素膠囊以來的第三次商業發貨。
這批貨物包括1,000粒5毫克裸蓋黴素膠囊,這些膠囊在澳大利亞用於治療難治性抑郁症(「TRD」),這是一種受監管的患者准入適應症。TRD是指對多種標準抗抑郁藥治療沒有反應的重度抑郁症,並且代表了重大未滿足的醫療需求。
Optimi首席執行官兼聯合創始人戴恩·史蒂文斯(Dane Stevens)表示:「我們很自豪能夠成為為數不多的在納斯達克上市公司之一,在臨牀試驗之外向耐藥抑郁症患者提供裸蓋菌素。」「我們的藥品從頭到尾在加拿大生產,然后運往全球的藥房合作伙伴,我們看到私人和公共保險公司的報銷範圍正在擴大。我們相信,澳大利亞正在為如何在現實世界實踐中安全地處方天然來源的裸蓋菌素用於TRD提供早期模型,並且根據截至2025年12月31日收集的數據,我們不知道自成立以來報告了任何嚴重不良事件。"
澳大利亞成為世界上第一個承認裸蓋菌素為藥物的國家,並將其從違禁物質重新安排為治療TRD的受控藥物,自2023年7月1日起生效。同一天,搖頭丸被重新安排用於治療創傷后應激障礙,Optimi同時生產裸蓋菌賓和搖頭丸。此后,患者在更新后的授權處方者框架下獲得了更廣泛的訪問權限,該框架擴大了治療師資格和治療環境,詳情請參閱該公司2026年5月29日的新聞稿。
根據治療用品管理局的授權處方者計劃,Optimi的裸蓋菌素正在向澳大利亞的患者開處方,並由公共和私人付款者報銷,包括退伍軍人事務部、國家殘疾保險計劃、WorkCover和Medibank。超過750名臨牀醫生接受了提供該療法的培訓,該公司不知道在經過兩年多的監管商業使用后,該計劃報告了任何嚴重不良事件。
出口的膠囊是在Optimi位於加拿大不列顛哥倫比亞省普林斯頓的全資GMP工廠根據加拿大衞生部藥品企業許可證進行內部生產到完成的,並根據加拿大衞生部頒發的出口授權進行運輸。Optimi是少數獲得GMP許可的製造商之一,向澳大利亞市場供應天然衍生裸蓋菌素,該市場的經常性訂單為公司的商業收入做出了貢獻。
Optimi向國際受監管的市場供應裸蓋菌賓和搖頭丸成品,以支持患者獲取和臨牀研究。有關特殊准入計劃和臨牀試驗供應的產品的詢問,請發送至sales@optimimhealth.ca。
關於Optimi Health Corp.
Optimi Health Corp.(NASDAQ:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8BN 0)是一家商業階段製藥公司,專注於生產和分銷用於心理健康治療的GMP級迷幻藥物產品。作為一家獲得加拿大衞生局許可的藥品製造商,Optimi在其位於加拿大不列顛哥倫比亞省的符合GMP標準的工廠生產經過驗證的搖頭丸和植物性裸蓋菌素藥品。Optimi向國際上受監管的臨牀和治療計劃提供活性藥物成分和成品劑量,目前根據該國的授權處方者計劃向澳大利亞的患者開處方,並在加拿大通過特殊准入計劃獲得該產品。
欲瞭解更多信息,請訪問www.optimihealth.ca或optimi.net。
欲瞭解更多信息,請聯繫:Dane Stevens,Optimi Health Corp.(778)761-4551 investors@optimihealth.ca www.optimihealth.ca
投資者關係聯繫人:Lucas A.齊默爾曼MZ集團董事總經理- MZ北美(262)357-2918 OPTHF@mzgroup.us www.mzgroup.us
前瞻性陳述
本新聞稿包含適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息,包括有關公司裸蓋菌素產品的持續和未來向澳大利亞出口和供應、持續處方、澳大利亞市場的患者准入和報銷、經常性商業訂單和收入、公司從其加拿大工廠生產和運輸產品的能力、以及該公司在受監管的迷幻藥市場中的定位。前瞻性陳述通常通過「預期」、「預期」、「相信」、「打算」、「計劃」、「估計」、「可能」、「將」、「會」、「可能」或類似表達來識別。前瞻性陳述基於多個假設,並受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多超出了公司的控制範圍,這可能會導致實際結果和事件與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果和事件存在重大差異。因此,存在或將會存在可能導致實際結果與預期結果不同的重要因素。這些因素包括經修訂的公司F-1表格註冊聲明中「風險因素」項下描述的因素,以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,這些文件可在www.sec.gov上獲取,或在www.sedarplus.ca的SEDART+個人資料下獲取的公司持續披露文件中。這些前瞻性陳述反映了管理層對未來事件的當前預期,僅限於本新聞稿發佈之日。除適用法律明確要求外,公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。新因素不時出現,公司不可能預測所有這些因素或評估每個因素的影響或任何因素或因素組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均由本警示聲明明確限定。
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