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2026-06-29 13:13
馬里蘭州蓋瑟堡2026年6月29日(Globe NEWSWIRE)-- Emergent BioSolutions(紐約證券交易所代碼:ESB)今天宣佈,已獲得美國衞生與公眾服務部戰略準備與響應管理局(ASPR)授予價值5270萬美元的合同修改,以供應ACAM 2000 ®(天花和天花疫苗,活)疫苗、佐劑以及稀釋劑替代批次,以滿足天花準備和響應需求。交付預計將於本月開始。
Emergent高級副總裁兼產品業務主管保羅·威廉姆斯(Paul Williams)表示:「ACAM 2000 ®的新合同修改凸顯了美國政府對生物防禦準備的持續關注,並反映了Emergent長期以來在合作和幫助保護平民和戰士免受潛在天花和天花威脅方面所扮演的角色。」Emergent全球政府和公共事務。「在這個日益危險的世界里,我們很自豪能夠繼續支持美國政府,因為他們繼續在生物防禦準備方面採取關鍵、積極主動的措施。」
Emergent最近宣佈,沙特食品和藥物管理局已批准ACAM 2000 ®用於高危人群的天花和天花免疫,新加坡衞生科學管理局已批准ACAM 2000 ®的擴大適應症,包括預防被確定為天花感染高風險的成年人的天花疾病。
專家認為天花是一種可信的生物恐怖威脅,由於其死亡率,可能會對健康、經濟和國家安全產生影響。1 Emergent專門為美國政府和世界各地的盟友開發、製造和提供醫療應對措施,以支持衞生準備並幫助保護公眾免受天花、天花、埃博拉、炭疽和肉毒桿菌中毒等潛在威脅。
此次合同修改是根據Emergent與ASPR現有的10年合同(75 A50119 C 00071)進行的。
ACAM 2000 ®(天花和Mpox(痘)疫苗,活疫苗)的適應症和選擇重要安全信息ACAM 2000 ®適用於主動免疫,以預防被確定為天花或Mpox感染高風險的個人的天花和Mpox疾病。
重要安全信息警告:嚴重併發症心肌炎和心肌炎(每1000名初級疫苗接種者中觀察到疑似病例5.7例(95%CI:1.9-13.3))、腦炎、腦脊髓炎、腦病、進行性牛痘、全身牛痘、嚴重牛痘皮膚感染、嚴重多形紅斑(包括STEVENS-JOHNSON綜合徵)、導致永久性后遺症或死亡的疫苗濕疹、意外眼部感染(眼部牛痘)可能導致眼部併發症,可能導致失明和胎兒死亡,在用ACAM 2000 ®或歷史上使用的其他活牛痘病毒疫苗初次接種或再接種后發生。
禁忌症不要給患有嚴重免疫缺陷的個體使用ACAM 2000 ®。這些人可能包括正在接受骨髓移植的人或患有原發性或獲得性免疫缺陷狀態的人,這些人需要隔離。
警告和注意事項ACAM 2000 ®初次或重新接種后可能出現的嚴重併發症包括心肌炎和/或心肌炎、缺血性心臟病和非缺血性擴張型心肌病、腦炎、腦脊髓炎、腦病、進行性牛痘(壞死牛痘)、全身性牛痘、嚴重牛痘皮膚感染、嚴重多形紅斑(包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵)、牛痘濕疹、胎兒牛痘、胎兒死亡和可能導致失明的意外眼部感染(眼牛痘)。ACAM 2000 ®是一種活痘病毒,可傳播給與接種者有密切接觸的人,接觸者的風險與接種者的風險相同。
不良反應常見的不良反應包括接種部位體徵和症狀、淋巴結炎和全身症狀,例如不適、疲勞、發燒、肌痛和頭痛。要報告疑似不良反應,請聯繫Emergent BioSolutions,電話1-877-246-8472(美國),1-800-768-2304(加拿大),或medicalinformation@ebsi.com;或VAERS,1-800-822-7967或https://vaers.hhs.gov。
請參閱ACAM 2000 ®的完整處方信息,瞭解完整的盒裝警告和安全信息。
關於Emergent BioSolutions在Emergent,我們的使命是保護和拯救生命。25年來,我們一直致力於為那些負責保護公共健康的人做好準備。我們為天花、天花、肉毒桿菌中毒、埃博拉病毒、炭疽和阿片類藥物過量緊急情況等健康威脅提供保護性和救生解決方案。要了解更多有關我們如何幫助世界各地的社區為應對當今的健康挑戰和明天的威脅做好準備,請訪問我們的網站並在LinkedIn、X、Instagram、Apple播客和Spotify上關注我們。
安全港聲明本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外,包括有關ACAM 2000 ®疫苗預計交付時間的陳述,所有陳述均為前瞻性陳述。我們通常通過使用「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「未來」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「位置」、「可能」、「可能」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」、「將」及其類似表達或變體來識別前瞻性陳述,或其負面信息,但這些術語並不是識別此類陳述的唯一手段。前瞻性陳述基於我們當前的意圖、信念和對未來事件的期望,基於當前可用的信息。我們無法保證任何前瞻性陳述的準確性。讀者應該意識到,如果基本假設被證明不準確,或者已知或未知的風險或不確定性成為現實,那麼實際結果可能會與我們的預期存在重大差異。因此,請讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日,並且,除法律要求外,我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況的義務。在評估我們的前瞻性陳述時,讀者應考慮本警示性聲明以及我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中確定的風險因素。
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1天花作為生物恐怖主義武器