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IMDx首席科學官Ekkehard Schuetz發表第200篇研究論文

2026-06-29 12:00

田納西州納什維爾,2026年6月29日(環球新聞網)-- Insight分子診斷公司,(納斯達克股票代碼:IMDX)、(iMDx)今天宣佈其首席科學官Ekkehard Schuetz教授博士。醫學博士,博士,發表了他的第200篇科學文章。

Schuetz博士和Julia Beck博士被認為是dd-cfDNA測試技術的共同發明者,該技術是iMDx整個GraftAssure檢測試劑盒系列的基礎。該技術於2021年被iMDx(原名Oncocyte Corporation)通過收購Chronix Biomedical,Inc.收購,Schuetz博士擔任該公司的首席執行官。Schuetz博士35年來一直深深植根於學術和科學界。

Schuetz博士的H指數為58,這是一項衡量研究人員出版物的生產力和引用影響的指標,在全球260萬名研究人員中排名前2.5%(根據AD科學指數),在實驗室診斷領域的前2%的研究人員中,包括醫學生物化學,醫學生物學,化學病理學和臨牀化學。根據Google Scholar,他的作品被引用超過11,000次。

「這是一個絕對的樂趣看埃克工作。他的科學誠信和好奇心閃耀在他的出版物。我和iMDx的每個人一起祝賀Schuetz博士取得了這一巨大成就,」iMDx首席執行官Josh Riggs説。「Schuetz博士是著名的科學領袖和iMDx管理團隊的關鍵成員。他也是GraftAssure旗艦技術基礎科學的原始發明者之一。他作為首席科學官的存在對公司來説是有意義的驗證--構建我們核心技術的科學家仍在運行它,我們從這種科學連續性中受益。GraftAssure技術及其背后的數據支持都歸功於Schuetz博士一生的工作。」

Schuetz博士評論説:「三十多年來,我一直在實驗室醫學和分子診斷領域積極發表文章;在過去的15年里,為dd-cfDNA技術的首選使用提供了合理的臨牀證據基礎。例如,我們在iMDx和之前與我的學術合作伙伴進行的研究有助於建立微血管和血管炎症與血漿中dd-cfDNA升高之間的相關性。

Schuetz博士與人合著了第一項隨機干預性研究,以驗證任何dd-cfDNA技術作為高危人群活檢的常規檢測,發表在《腎臟透析移植》雜誌上。

Schuetz博士還在海德堡大學醫院共同領導了iMDx的關鍵臨牀研究,例如發表在《臨牀化學》上的頭對頭比較研究-這是基於單核苷酸多態性或SNP的兩種市售dd-cfDNA檢測試劑盒的首次直接比較-證實了數字PCR方法比基於NGS的方法顯示出更高的分析靈敏度。

他最近的成就還包括與海德堡大學醫院和柏林Charité - Universitätsmedizin的研究人員共同撰寫了突破性研究,通過結合生物標誌物的百分比和絕對濃度(稱為CM-Score)來提高dd-CFDNA的臨牀可用性:

在Schuetz博士的領導下,iMDx今年早些時候重新向FDA提交了其GraftAssureDx試劑盒的上市授權,這是iMDx戰略目標的一個重要里程碑,即成為dd-CFDNA檢測技術的領先提供商,並分散獲取分子診斷移植排斥檢測的機會。

關於iMDx的GraftAssure技術

iMDx正處於GraftAssure技術商業化的關鍵階段,iMDx預計該技術將成為一種改變行業的移植器官排斥監測測試。該公司的目標是提供經過驗證、更實惠、更快的測試,可以在當地移植中心實驗室內部運行。iMDx設計了一種分子測試,可以作為測試套件銷售,以幫助移植中心實驗室在本地運行測試,並比當前的發送測試更快地提供關鍵測試結果。該公司目前正在尋求FDA的營銷授權,將這些試劑盒出售給美國的移植中心

iMDx移植產品和正在開發的候選產品

iMDx的旗艦移植測試技術可量化一種稱為供體來源無細胞DNA(dd-CFDNA)的分子生物標誌物。過去十年,該公司在德國和美國的科學家在開發科學方面發揮了關鍵作用,幫助將dd-CFDNA確立為移植排斥的可信生物標誌物。iMDx正在使用顛覆市場的業務策略將這項技術商業化。在GraftAssure™品牌下,iMDx的移植診斷包括以下內容:

關於Insight分子診斷公司

Insight Chemical Diagnostics是一家開創性的診斷技術公司,其使命是使新型分子診斷測試的獲取民主化,以改善患者的預后。投資者可訪問https://investors.imdxinc.com/瞭解更多信息。

GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Insight Chemical Diagnostics Inc.的商標。

前瞻性陳述任何非歷史事實的陳述(包括但不限於含有「將」、「相信」、「計劃」、「預期」、「預計」、「估計」、」可能」等詞語的陳述)均為前瞻性陳述。這些聲明包括與預期FDA銷售GraftAssureDx的營銷授權、移植器官健康監測、移植和其他開發中的候選產品的預期範式轉變以及有關未來期望、信念、目標、計劃或管理層表達的前景的其他聲明。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括但不限於診斷測試或產品的開發和/或商業化固有的風險、臨牀試驗或監管批准結果的不確定性、Insight Chemical Diagnostics第三方提供的血液樣本分析系統在商業規模上提供一致和精確的分析結果的能力、供應鏈的潛在中斷、獲得未來資本的需要和能力、在所有適用司法管轄區維護知識產權、就許可或收購的技術和產品對第三方的義務、為患者使用Insight Mechanical Diagnostics或其子公司在適用司法管轄區商業化的任何診斷測試獲得第三方報銷的需要,以及戰略交易中固有的風險,例如潛在未能實現預期利益、適用司法管轄區的法律、監管或政治變化、會計和質量控制、開發和商業化技術的資源分配潛力大於估計,或可能無法維持任何實驗室認可或認證。實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異,因此,此類陳述應與影響Insight Chemical Diagnostics業務的許多不確定性一起進行評估,特別是「風險因素」中提到的不確定性以及Insight Chemical Diagnostics向證券交易委員會(SEC)提交的文件中的其他警告性聲明,這些文件可從SEC網站上獲取。請注意,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅涵蓋其發表之日的情況。除非法律要求,否則Insight Mechanical Diagnostics沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

FDA警告:本新聞稿涉及某些正在接受臨牀研究、尚未獲得美國食品和藥物管理局批准或授權上市的產品。這些產品目前受聯邦法律限制,僅限於研究用途,並且沒有就這些產品用於研究目的的安全性或有效性做出任何聲明。

投資者聯繫方式:Douglas Farrell LifeSci Advisors LLC imdx@lifesciadvisors.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。