Satellos因SAT-3247治療杜興肌營養不良症而獲得FDA快速認證

本新聞稿包括有關Satellos及其業務的適用證券法含義內的前瞻性信息或前瞻性陳述，其中可能包括但不限於有關快速通道指定潛在好處的陳述;尋求監管機構批准SAT-3247的可能性; SAT-3247可能代表杜興尼感染者的治療方法;杜興尼小分子治療對患者的預期益處;通過臨牀試驗（包括BASECAMP和TRAILHEAD研究）推進SAT-3247以及預期的數據時間; Satellos方法在其他退行性肌肉疾病中的潛力及其追求這些機會的計劃; SAT-3247對Duchenne患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷患者以及一般肌肉再生的前瞻性影響;以及Satellos的技術和藥物開發計劃。所有非歷史事實的陳述或信息，包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述，均為「前瞻性信息或陳述」。通常（但並非總是），前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別（包括否定或複數變體）此類詞語和短語，或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。此類陳述基於公司管理層當前的預期和對未來事件的看法。這些陳述基於假設，並受到風險和不確定性的影響。在作出前瞻性陳述時，公司依賴於各種假設，包括但不限於：其以有利條件獲得未來資金的能力（如果有的話）;在臨牀試驗中獲得積極成果;其獲得必要監管批准的能力;其安排製造其候選產品和技術的能力;以及一般業務，市場和經濟條件。儘管管理層認為這些陳述的假設是合理的，但事實可能證明它們是不正確的。由於影響公司的已知和未知風險因素和不確定性，本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，並且可能存在重大差異，包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險（包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險），治療藥物的研究和開發，臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場狀況和股票市場、經濟因素和管理層管理和運營公司業務的能力，包括通貨膨脹和生物製藥業務的運營成本，以及3月27日Satellos年度信息表的「風險因素」部分中更詳細描述的風險和不確定性，2026年（位於Satellos的個人資料www.sedarplus.ca）以及Satellos在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公開文件中。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此，讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。否可以保證具有前瞻性的陳述。除適用證券法要求外，前瞻性陳述僅在做出之日起生效，Satellos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

多倫多，2026年6月29日（環球新聞網）-- Satellos Bioscience Inc.（納斯達克：MSLE，多倫多證券交易所：MSCI）（「Satellos」或「公司」）是一家開發治療退行性肌肉疾病的新型療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予SAT-3247快速通道認證，用於治療杜興。

Satellos聯合創始人兼首席執行官弗蘭克·格里森（Frank Gleeson）表示：「快速通道指定代表了對SAT-3247的重要驗證，以及我們改變杜興治療格局的承諾。」「加上我們的孤兒藥和罕見兒科疾病稱號，這一認可進一步增強了我們臨牀項目的動力。我們相信SAT-3247獨特的再生機制有可能通過重建有效肌肉修復和再生所需的生物信號來解決疾病進展的一個基本方面。隨着我們推進第二階段研究，我們期待着繼續與FDA合作，努力為受杜興影響的個人和家庭推進SAT-3247。」

快速通道是一個旨在促進開發和加快治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求的藥物審查的過程。獲得快速通道認證的公司可能有資格與FDA進行更頻繁的互動，對未來的上市申請進行滾動審查，如果符合相關標準，則有資格獲得加速批准和優先審查。

該公司目前正在推進SAT-3247通過其正在進行的2期BASECAMP和TRAILHEAD研究與杜氏兒童和成人生活。

關於SAT-3247

SAT-3247是一種專有的口服小分子候選藥物，由Satellos開發，作為再生杜氏肌營養不良症（DID）和其他退行性肌肉疾病或損傷狀況中丟失的骨骼肌的新型方法。Satellos正在推進SAT-3247作為一種治療DMZ的潛在治療方法，無論其突變狀態如何，該方法都獨立於肌營養不良蛋白，正在進行II期臨牀研究，包括TRAILHEAD（一項針對成人蔘與者的開放標籤研究）和BASECAMP（一項針對兒童參與者的全球隨機、安慰劑對照研究）。

關於衞星生物科學公司

Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司，致力於開發SAT-3247，這是一種首創的口服小分子療法，旨在增強退行性肌肉疾病中身體的自然肌肉修復和再生過程。SAT-3247正在兩項2期臨牀試驗中被評估為一種潛在的疾病改善治療方法，最初用於治療DMZ：兒科的BASECAMP和成人的TRAILHEAD。SAT-3247針對AAK 1，AAK 1是一種蛋白質，是人體天然肌肉修復和再生生物學的關鍵調節因子，Satellos發現AAK 1在DMZ和其他退行性疾病中會被破壞。通過抑制AAK 1，SAT-3247旨在以不依賴肌萎縮蛋白的方式重建引導這一過程所需的關鍵生化信號。這一機制特徵使SAT-3247具有廣泛適用性，可以作為潛在增強肌肉和功能的獨立治療方法，也可以作為與其他方法一起的輔助治療方法。Satellos已經發現了其他退行性肌肉疾病，其中加強肌肉修復和再生可能具有治療益處，並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息，請訪問www.Satellos.com。

關於前瞻性陳述的通知

觸點

投資者：Dan Ferry，LifeSci Advisors，daniel@lifesciadvisors.com媒體：Emily Williams，高級傳播總監，media@satellos.com