Monopar在EAN 2026上展示了對III期Focus數據的新分析，顯示ALXN 1840與標準治療在威爾遜病中具有更大的神經學和全球臨牀益處

伊利諾伊州威爾米特，2026年6月26日（環球新聞網）-- Monopar Therapeutics Inc.（「Monopar」或「公司」）（納斯達克：MNPR）是一家臨牀階段生物製藥公司，為醫療需求未得到滿足的患者開發創新治療方法，今天宣佈，ALXN 1840（硫莫酸膽鹼，NMC）三期FoCus隨機對照臨牀試驗的新分析將在6月27日至30日舉行的第十二屆歐洲神經病學學會大會（EAN 2026）2026年，瑞士日內瓦。這些分析基於之前報告的3期FoCus結果，證明ALXN 1840達到了其主要終點，即與標準護理相比，銅動員率更高。

Aurélia Poujois，醫學博士、博士，Adolphe de Rothschild基金會醫院神經病學系，在題為「在三期Focus試驗中，硫莫酸膽鹼與標準護理相比更大的臨牀益處」的安可海報演講中，法國巴黎，將呈現的結果表明，隨着時間的推移，ALXN 1840產生了顯着的神經功能改善，並且與之相比，全球臨牀改善更大基線時有神經系統症狀的威爾遜病（WD）患者的標準護理（SOC）治療。在為期48周的研究中，ALXN 1840在一系列精神和肝臟指標方面也表現出與SOC相似或更好的結果。

EAN 2026上公佈的關鍵發現：在2：1隨機3期FoCus臨牀試驗（NCT 03403205; n=207）基線時有神經系統症狀的患者子集中，ALXN 1840在多項臨牀指標中表現出與SOC相比改善的結果：

在2期和3期研究中，ALXN 1840在266名患者中表現出了良好的安全性特徵，中位治療持續時間為2.58年，最大暴露時間超過8年。4.9%的患者發生了藥物相關的嚴重不良事件（SAEs），其中神經系統嚴重不良事件的發生率不到1%，沒有治療相關死亡。

Poujois博士説：「對於有神經系統症狀的威爾遜病患者，現有的治療方法很難實現有意義的改善，有些患者會出現嚴重的反常惡化。」「這些來自3期FoCus試驗的新分析令人鼓舞，因為它們表明ALXN 1840治療與隨着時間的推移持續神經系統改善以及與標準護理相比更大的全球臨牀受益相關。」

該海報（鏈接）可在Monopar的網站上找到。

這些發現進一步支持Monopar計劃於2026年中期向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交ALXN 1840新葯申請（NDA）。

關於威爾遜病威爾遜病（WD）是一種罕見的遺傳性疾病，全球約有1/30，000的人受到影響。它是由ATP 7 B基因突變引起的，該突變會損害人體排泄銅的能力。其特徵是銅在肝臟、大腦和其他器官中有毒積聚，如果不加治療，會導致進行性和潛在致命的結果。

關於ALXN 1840 ALXN 1840（硫鉬酸膽鹼，NMC）是一種新型的一流白蛋白三重複合物（ATC）激活劑，正在研究用於治療威爾遜病。ALXN 1840快速動員並緊密隔離ATC中多余的銅，抑制其氧化還原反應性，限制氧化損傷，並阻止跨血腦屏障的運輸。臨牀數據表明，ALXN 1840通過增加糞便銅排泄來改善銅平衡。在3期關鍵試驗中，ALXN 1840在先前接受過治療和未接受過治療的患者中，在48周內快速、持續的銅動員率顯着高於標準護理，從而達到了主要終點。在266例患者的645患者-年隨訪中觀察到持久的臨牀改善以及有利的安全性和耐受性特徵。

關於Monopar Therapeutics Inc. Monopar Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，擁有用於威爾遜病的晚期ALXN 1840，以及包括用於晚期癌症成像的MNPR-101-ZR（1期）以及用於治療晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-AC（晚期臨牀前）等放射性藥物項目。欲瞭解更多信息，請訪問：www.monopartx.com。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的陳述是1995年私人證券訴訟改革法案所定義的「前瞻性陳述」。「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性聲明的一個例子包括以下聲明：這些發現（3期FoCus數據）進一步支持Monopar計劃在2026年中期向FDA提交ALXN 1840新葯申請（NDA）。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar計劃啟動的與ALXN 1840相關的監管程序及其結果相關的不確定性; Monopar獲得營銷批准的任何產品在定價、功效和安全性方面的市場接受率和競爭力，與大型製藥公司相比，Monopar具有競爭力地營銷任何此類產品的能力; Monopar有能力籌集足夠的資金，以便公司支持持續的臨牀前、臨牀、監管、其項目的商業前和商業開發，並進行合同里程碑付款，以及未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准流程以及（如果適用）支持任何現有或未來的候選產品項目商業化;以及圍繞成像劑和治療劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中更全面地描述了風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。

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資料來源：Monopar Therapeutics Inc.