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2026-06-25 12:00
墨爾本,澳大利亞和紐約,2026年6月25日(GLOBE NEWSWIRE)-- Incannex Healthcare Inc.(納斯達克:IXHL)(「Incannex」或「公司」),一家臨牀階段的生物製藥公司,為高影響適應症開發創新的組合療法,今天宣佈,美國專利商標局(USPTO)已授予一項關鍵專利,名為「阻塞性睡眠呼吸暫停的治療組合物和方法」。
該授權專利包括針對專有IHL-42 X組合物及其用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的相關治療方法的權利要求。該專利的基準到期日預計為2040年7月9日,公司正在探索在美國食品藥品監督管理局(FDA)批准后延長專利期限的資格,以進一步提高該資產的長期排他性。
該專利的授予代表了IHL-42 X進步的一個重要里程碑,並大大加強了Incannex的知識產權組合,支持其領先的臨牀項目。該公司繼續積極審查IHL-42 X開發計劃中生成的數據,目標是提交額外的專利申請,以進一步擴大和保護該資產的商業和戰略價值。
IHL-42 X正在開發作為一種新型口服聯合療法,用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症,阻塞性睡眠暫停綜合症是一種醫療需求未得到滿足的疾病,長期患者的依從性和治療有效性仍然是關鍵挑戰。
美國專利地位的加強通過保護公司專有的口服聯合療法並支持長期市場獨佔權,顯着提高了IHL-42 X的商業價值。加上FDA快速通道指定、積極的II期臨牀數據以及DReAMzz劑量優化研究的持續進展,該專利進一步強化了IHL-42 X作為一種潛在的差異化藥物治療的戰略定位。
Incannex總裁兼首席執行官Joel Latham評論道:
「這項美國專利的授予是IHL-42 X計劃發展過程中的另一個重要里程碑,並進一步驗證了我們所認為的睡眠醫學領域最引人注目的發展機會之一。阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症影響全球約10億人,並且仍然是一個服務嚴重不足的市場,當前的治療選擇繼續受到患者長期依從性較差的影響。我們相信,這為安全、有效和方便的口服藥物治療創造了非凡的商業機會。
「在過去的十二個月里,我們繼續在該計劃的各個方面建立了巨大的勢頭。繼RePOSA II期研究成功后,IHL-42 X獲得FDA快速通道認證,我們的知識產權組合持續加強,我們現在正在DReAMzz劑量優化研究中招募患者,預計該研究將進一步降低風險並優化我們的III期開發策略。
「重要的是,這項專利為我們的專有組合物和治療方法提供了至少到2040年的保護,並在監管機構批准后有可能額外延長專利期限。結合我們取得的臨牀進展,我們相信IHL-42 X正在成為一種越來越有價值的製藥資產,有可能解決睡眠醫學中最大的未滿足需求之一。我們仍然專注於執行我們的發展戰略,併爲患者和股東創造重大的長期價值。」
IHL-42 X臨牀開發更新
Incannex即將開始DReAMzz 2期研究的患者招募。該研究已獲得中央倫理委員會批准,以及第一批特定研究中心的倫理委員會批准。DEA正在進行特定研究的附表I研究人員註冊。第一個研究中心已獲得所有必要的批准,並將在不久的將來開始篩選,隨着收到所需的批准,還會有更多研究中心。研究藥物供應已從製造商運往分銷合作伙伴,進行二級包裝和臨牀試驗標籤,為患者給藥做準備。
DReAMzz研究設計為一項交叉劑量優化研究,旨在進一步完善IHL-42 X的劑量曲線並加強計劃中的III期開發計劃的設計。該研究預計將產生額外的數據,評估劑量優化、客觀睡眠指標和患者報告的結果之間的關係,這些數據在監管審查和阻塞性睡眠綜合症市場的商業定位中變得越來越重要。
關於Incannex Healthcare Inc.
Incannex Healthcare Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司,為醫療需求嚴重未滿足的疾病開發創新聯合療法和下一代藥物。該公司的主導項目包括治療阻塞性睡眠呼吸暫停的IHL-42 X、治療類風濕性關節炎的IHL-675 A和治療廣泛性焦慮症的PSX-001。Incannex致力於推進解決多種生物途徑的療法,目標是改善患者預后並創造長期股東價值。欲瞭解更多信息,請訪問www.incannex.com。
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