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Tiziana宣佈正在進行的2a期臨牀試驗中的最后一名患者接受了第一劑鼻內Foralumab,用於治療非活動性二次進行性多發性硬化症;預計2026年第三季度末/第四季度初的總體數據

2026-06-25 19:03

波士頓,2026年6月25日(GLOBE NEWSWIRE)- Tiziana Life Sciences,Ltd.(納斯達克股票代碼:TLSA)(「Tiziana」)是一家開發其主要候選藥物鼻內foralumab(一種全人源抗CD 3單克隆抗體)的生物技術公司,宣佈其正在進行的2a期臨牀試驗中的最后一名患者已接受了第一劑鼻內foralumab治療非活動性繼發性進展性多發性硬化症(na-SPMS)。背線數據預計將於2026年第三季度末/第四季度初發布,並計劃於2026年10月在加拿大多倫多舉行的第10屆美洲多發性硬化症治療和研究委員會(ACTRIMS)和ECTRIMS聯合會議上公佈。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2a期試驗被稱為INFORM-MS(NCT 06292923),正在評估兩種劑量的鼻內foralumab與安慰劑相比在多達48名na-SPMS患者中的安全性、耐受性和療效。該研究包括多個美國研究中心,重點關注成像生物標誌物和臨牀結果。

最終給藥正在美國多個領先的臨牀機構進行中,包括布萊根婦女醫院、約翰霍普金斯大學、威爾康奈爾醫學院、耶魯MS中心等。該試驗的主要終點是通過正電子發射斷層掃描(PET)掃描測量的小膠質細胞激活的變化,以及額外的臨牀評估,包括擴展殘疾狀態量表(EDSS)、生活質量評估和改良疲勞影響量表(MFIS)。

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