分析-隨着成本高昂的基因療法的推出減少，2025年美國新葯價格下降

2025年FDA批准的藥物的年標價中位數為216，000美元

FDA 2025年批准了51種新葯，其中包括5種細胞和基因療法

2025年批准的超過67%是小分子藥物，高於2024年的62%

作者：蒂娜·比斯利

6月25日（路透社）--一項新的分析顯示，2025年美國監管機構批准的處方藥的上市價格較上年有所下降，但由於治療罕見疾病的藥物昂貴，價格仍處於高位，為216，000美元。

2024年，新葯的年標價中位數超過37萬美元，高於2023年的30萬美元和2022年的222，000美元。

藥品定價專家將價格下降歸因於批准的藥物類型的組合，而不是定價策略或旨在降低處方藥價格的政府政策的重大轉變。美國食品和藥物管理局去年批准了5種細胞和基因療法，而2024年和2023年均批准了7種。基因療法只需一次，其價格可達數百萬美元。

美國製藥研究與製造商貿易組織在一封電子郵件中表示，許多新葯針對的是嚴重、複雜的疾病，治療選擇很少或沒有，將這些價格與其他藥物類型進行比較具有「誤導性」。

2025年，超過67%的FDA批准是針對小分子藥物，例如藥丸，這些藥物由化學物質製成，而不是源自活細胞的昂貴複雜生物製品。這一數字高於2024年和2023年的57%，當時小分子佔批准量的62%。

布魯金斯學會衞生政策中心主任理查德·弗蘭克表示，新生物製劑往往是一流的，沒有競爭對手，這使得製藥商能夠收取高價。

2025年批准的藥物的平均上市價格為416，000美元，因為LENZ Therapeutics的Vizz滴眼液售價1，050美元，用於治療視力模糊的產品和LIB Therapeutics的5，400美元膽固醇藥物Lerochol等較低成本產品抵消了罕見遺傳性疾病的昂貴治療，例如Mighty Therapeutics的Forzinity for Barth syndrome，每年的價格近80萬美元。

政治發揮作用

哈佛醫學院研究藥品價格的助理教授本傑明·羅馬博士説：「很難根據一年的情況對趨勢進行大量評估。」他補充説，「2025年是奇怪的一年。"

他表示，FDA受到了特朗普政府重組努力的打擊，包括裁員和領導層變動。該機構拒絕了幾種基因療法，導致患者權益倡導者的強烈反對和政治爭議。今年早些時候，FDA表示將採取更靈活的方法。

製藥商面臨着唐納德·特朗普總統的壓力，特朗普試圖通過TrumpRx平臺直接面向消費者銷售來應對美國高藥價問題，並與大公司達成協議，使美國的藥價與其他發達國家保持一致。

布魯金斯學會的弗蘭克表示，這些協議不太可能持續到本屆政府之后。

羅馬還表示，如果沒有立法，這些協議不會對定價決定產生重大影響。

南加州大學謝弗健康政策與經濟中心主任傑弗里·喬伊斯（Geoffrey Joyce）表示：「有一種廣泛的趨勢是，看看我正在做什麼來降低藥品價格」，但其中很多都是「表演性的」。

治療癌症和罕見疾病的新葯

FDA去年批准了51種新葯，其中46種在其主要部門以及五種細胞和基因療法。該機構2024年批准了57種新葯，2023年批准了55種新葯。這些統計不包括成像劑、血液檢測試劑或疫苗。

3 Axis Advisors編制的42種藥品價格分析還排除了間歇性使用的藥物，例如抗生素和尚未上市的產品。

癌症藥物仍然是最具代表性的治療領域，約佔2025年FDA批准的三分之一。

與近年來一樣，超過一半的批准是「孤兒」藥物，這意味着它們治療影響不到20萬美國人的疾病。製藥商被激勵投資罕見疾病研究，包括更長的市場獨佔權，並且通常對利基產品收取高價。

南加州大學的喬伊斯在稱這是「明智的公共政策」的同時指出，製藥商已經「玩弄」了這些激勵措施。

他們可以開發一種對多種疾病有效的藥物，但會尋求批准用於「低患病率疾病.並獲得所有福利和所有税收註銷，」他説。「邏輯是（以一定的價格）推出你認為可以逃脱懲罰的最高價格。"

製藥公司強調，新葯可以提供節省成本的價值，包括可能減少急診室就診和住院時間。

該分析僅考慮了標價，不包括保險公司可以從製造商獲得的未公開折扣和回扣。

「你仍然需要為大多數新葯支付數十萬美元.無論它們是否比現有藥物提供了巨大的好處，還是屬於不會提供太多好處的新型產品，」哈佛大學的羅馬説。

（Deena Beasley報道; Caroline Humer和Bill Berkrot編輯）

（（deena. thomsonreuters.com; 213 955 6746;路透社消息：deena.beasley.thomsonreuters.com @reuters.net/））