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2026-06-24 20:05
2026年7月1日周期內,沒有針對neffy®(腎上腺素鼻噴霧劑)發佈新的商業處方集添加或承保決定;公司將繼續討論付款人是否可能納入其中
2026年基於現金的運營費用總額(不包括COGS)降至2.48億美元,反映下半年支出下降和投資紀律持續持續公司重申不穩定的基礎業務支持2027年實現現金流收支平衡
2b期慢性自發性蕁麻疹(CSU)計劃中期數據讀出預計2026年第四季度
聖地亞哥,2026年6月24日(環球新聞網)-- ARS Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克:SPRY)是一家生物製藥公司,致力於幫助高危患者及其護理人員更好地預防可能導致過敏反應的過敏反應,該公司今天提供了neffy®(腎上腺素鼻噴霧劑)付款人訪問的最新情況以及2026年和2027年的更新財務前景。
「每天,越來越多的患者和護理人員選擇neffy來預防危及生命的過敏反應。我們相信neffy的實力和軌跡為我們提供了明年實現現金流收支平衡的途徑,同時也使我們能夠投資於我們認為的一個非常重要的機會--有可能為數百萬患有慢性自發性蕁麻疹的人帶來第一種急性耀斑治療方法,」ARS Pharma聯合創始人兼首席執行官理查德·洛文塔爾(Richard Lowenthal)説道。
關於neffy® neffy是一種鼻噴霧劑,用於緊急治療過敏反應(包括過敏反應),適用於體重33磅的成人和兒童。或更大
neffy(腎上腺素鼻噴霧劑)的適應症和重要安全信息
指示
neffy適用於緊急治療體重33磅的成人和兒童患者的I型過敏反應,包括過敏反應。或更大
重要安全信息neffy含有腎上腺素,一種用於治療過敏性緊急情況(過敏反應)的藥物。過敏反應可能危及生命,可能在幾分鍾內發生,並且可能由昆蟲蜇咬、過敏注射、食物、藥物、運動或其他未知原因引起。
始終隨身攜帶兩劑neffy鼻噴霧劑,因為您可能不知道何時會發生過敏反應,並且如果症狀持續或復發,您可能需要第二劑neffy。每個neffy含有單劑量的腎上腺素。neffy僅用於鼻子。
一旦您注意到過敏反應症狀,立即使用neffy。如果第一劑neffy后症狀持續或惡化,則需要第二劑。如果需要,請在第一劑后5分鍾開始在同一鼻孔中使用新的neffy注射第二劑。如果使用neffy后需要,請尋求緊急醫療幫助,以進一步治療過敏緊急情況(過敏反應)。
告訴你的醫療保健提供者,如果你有潛在的結構或解剖的鼻腔條件,關於你服用的所有藥物,關於你的所有醫療條件,特別是如果你有心臟問題,腎臟問題,低鉀在你的血液,帕金森氏病,甲狀腺問題,高血壓,糖尿病,懷孕或計劃懷孕,或計劃母乳餵養。
告訴您的醫療保健提供者您是否服用或使用其他鼻噴霧劑或水丸(利尿劑),或者是否服用治療抑郁症、心律異常、帕金森病、心臟病、甲狀腺疾病的藥物、分娩中使用的藥物以及治療過敏的藥物。neffy和其他藥物可能會相互影響,造成副作用。neffy可能會影響其他藥物的作用方式,其他藥物也可能會影響neffy的作用方式。
neffy可能會引起嚴重的副作用。如果您有某些醫療條件或服用某些藥物,您的病情可能會變得更糟,或者當您使用neffy時,您可能會有更多或更長時間的副作用。
neffy的常見副作用包括:鼻子不適、頭痛、喉嚨刺激、胸部和鼻子充血、感覺過度興奮、緊張或焦慮、流鼻涕、鼻子疼痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨乾燥、刺痛感(包括鼻子)、感到疲倦、頭暈、噁心和嘔吐。
如果您有任何困擾您或使用neffy后沒有消失的副作用,請告訴您的醫療保健提供者。
這些並不是neffy可能的所有副作用。致電您的醫療保健提供者尋求有關副作用的醫療建議。要報告副作用,請聯繫ARS Pharmaceuticals Operations,Inc.電話:1-877-MY-NEFFY(877-696-3339)或FDA電話:1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
請參閱完整的處方信息和病人信息neffy。
I型過敏反應是一種嚴重的、可能危及生命的事件,可能在接觸過敏原后幾分鍾內發生,需要立即用腎上腺素治療,腎上腺素是FDA批准的治療這些反應的唯一藥物。雖然腎上腺素自動注射器已被證明非常有效,但有廣泛報道的侷限性導致許多患者和護理人員在緊急情況下推迟或不進行治療。這些限制包括對針頭的恐懼、缺乏便攜性、與針頭相關的安全問題、缺乏可靠性以及設備的複雜性。美國約有4000萬人出現I型過敏反應。在這一群體中,在過去三年中,大約有2000萬人因可能導致過敏反應的嚴重I型過敏反應被診斷和治療,但(例如2023年)只有320萬人填寫了他們的活性腎上腺素自動注射器處方,其中,只有一半人堅持攜帶他們規定的自動注射器。即使患者或護理人員攜帶自動注射器,超過一半的人在緊急情況下需要時也會延迟或不使用該設備。
關於ARS Pharmaceuticals,Inc ARS Pharma是一家生物製藥公司,致力於幫助高危患者及其護理人員更好地保護患者免受可能導致過敏反應的過敏反應。該公司正在商業化neffy®(歐盟和英國的商品名為EURnefy ®,中國的商品名為舒敏速®),這是一種腎上腺素鼻用噴霧劑,在美國用於緊急治療I型過敏反應,包括過敏反應,適用於體重33磅的成人患者和兒科患者。或以上,在歐盟用於緊急治療因昆蟲叮咬或咬傷、食物、藥品和其他過敏原引起的過敏反應(過敏反應)以及體重15公斤或以上的成人和兒童的特發性或運動引起的過敏反應。欲瞭解更多信息,請訪問www.ars-pharma.com。
前瞻性陳述本新聞稿中並非純粹歷史性質的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。這些聲明包括但不限於:ARS Pharma計劃繼續就未來潛在的包容性進行付款人討論; ARS Pharma的基礎業務支持2027年實現現金流盈虧平衡的途徑; ARS Pharma第2b階段CSU計劃的預期時間中期數據讀出; ARS Pharma打算圍繞neffy建立一個盈利、不斷增長的商業特許經營權; CSU有潛力成為ARS Pharma未來重要增長動力;以及其他非歷史事實的陳述。由於此類陳述存在風險和不確定性,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「如果」、「打算」、「可能」、「正在軌道上」、「潛在」、「計劃」、「將」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於ARS Pharma當前的預期,並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。
由於各種風險和不確定性,實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於:neffy的潛在安全性和其他併發症;在當前批准的適應症中保持監管批准的能力; neffy的開發和商業化的範圍、進展和擴展;費用高於預期的風險;開發鼻內腎上腺素技術的範圍、進展和擴展;臨牀試驗結果;政府和付款人推迟、限制或拒絕為neffy承保的可能性; neffy市場的規模和增長以及相對於肌肉注射產品的市場接受率和程度; ARS Pharma保護其知識產權地位的能力;以及政府法律、法規和政策的影響。可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述預期的結果存在重大差異的其他風險和不確定性包含在ARS Pharma截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中的「風險因素」標題下,該報告已提交給美國證券交易委員會(「SEC」),並根據ARS Pharma截至2026年3月31日季度10-Q表格季度報告中的「風險因素」進行更新。也可以在ARS Pharma網站www.ars-pharma.com上單擊「投資者和媒體」選項卡下的「財務和文件」鏈接訪問這些文件。
本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅截至本文之日做出。除法律要求外,ARS Pharma不承擔任何義務,也無意更新這些前瞻性陳述。欲瞭解更多信息,請訪問www.ars-pharma.com,並在LinkedIn和X上關注我們。
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