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Silo Pharma確認SPC-15鼻內預防的九個月穩定性,支持IND支持的CMS文檔。

2026-06-23 20:19

積極數據支持FDA研究性新葯(IND)開發計劃的持續推進

佛羅里達州薩拉索塔,2026年6月23日(環球新聞網)-- Silo Pharma(納斯達克股票代碼:SILO)(「Silo」或「公司」)是一家專注於新型療法和藥物輸送系統的開發階段生物製藥公司,今天宣佈,通過九個月的實時測試,它已確認其研究性軟霧鼻內預防劑SPC-15的物理、化學和微生物穩定性。穩定性數據表明,SPC-15的配方在長期條件下可在九個月內保持物理、化學和微生物完整性,在加速條件下可在六個月內保持六個月內保持物理、化學和微生物完整性。

穩定性計劃是在與研究新葯(IND)要求一致的長期和加速儲存條件下進行的,從而實現化學、生產和控制(SMC)記錄。數據顯示,SPC-15的配方和設備在含量、雜質、pH值和微生物質量方面在九個月內保持在預定義的規格範圍內,並且該產品在預定義的關鍵設備噴霧性能測試中保持趨勢。六個月加速穩定性數據與長期數據一致且一致。

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