MapLight Therapeutics自閉症藥物在青少年中顯示出混合的潛力

MapLight Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：MPLT）報告了其在自閉症譜系障礙患者中進行的ML-004 II期IRIS研究的混合總體結果。

該試驗錯過了試驗的主要終點，同時證明了青少年亞組的煩躁情緒有臨牀意義的改善。

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周一分享的研究結果可能支持在更有針對性的患者人群中進一步開發該藥物，強化了分析師的觀點，即ML-004可能仍具有巨大的商業潛力。

IRIS研究招募了161名參與者，其中包括102名青少年和59名成人，旨在評估多種臨牀結果並確定ML-004最合適的開發策略。

該研究未能實現其主要終點，該終點使用自閉症行為量表社會溝通領域測量了從基線到第12周的研究者報告的社會溝通分數的變化。

MapLight指出，社交溝通仍然是一個尚未獲得批准的藥理學治療的領域，並且能夠檢測治療相關變化的經過驗證的措施仍在積極研究。

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儘管主要終點缺失，ML-004在預先指定的12至17歲青少年亞組中取得了令人鼓舞的結果，這些青少年進入研究時患有中度或更嚴重的煩躁。

在這些參與者中，ML-004在異常行為檢查表-煩躁性子量表上與安慰劑相比產生了具有臨牀意義的改善，最小平方均值差為負9.58，效應量為1.33。

該公司還報告了臨牀醫生全球印象-改善易怒領域的良好結果，其中接受ML-004的青少年比接受安慰劑的青少年表現出更大的改善。

在基線煩躁水平最高的青少年中，治療益處似乎最大。

在煩躁評分較高的更廣泛的參與者人群中，ML-004對關鍵次要終點的影響量為0.64，儘管結果並未達到名義上的統計學意義。

MapLight表示，ML-004總體耐受性良好，所有治療后出現的不良事件均被歸類為輕度至中度。

接受ML-004的參與者中沒有發生嚴重或嚴重的不良事件。相比之下，接受安慰劑治療的參與者發生了兩起嚴重的治療后出現的不良事件和一起嚴重不良事件。

研究人員在接受ML-004的患者中沒有觀察到錐體外系不良事件，而研究期間治療組的平均體重增加低於安慰劑組。

MPLT股價活動：根據Benzinga Pro數據，周一發佈時MapLight Therapeutics股價上漲5.52%，至30.41美元。

圖片來自Shutterstock/ tomertu

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