為什麼MoonLake免疫治療藥物股價周一飆升？

MoonLake Immunotherapeutics（納斯達克股票代碼：MLTX）股價周一走高，此前該公司報告了評估sonelokimab（BLK）治療中度至重度膿性皮炎（HS）的三期VELA-1和VELA-2研究的52周結果令人鼓舞。

周日發佈的數據顯示，疾病控制、生活質量和減輕疼痛方面持續改善。

這家處於臨牀階段的生物技術公司還表示，仍有望在2026年9月底之前向FDA提交SL K的生物製品許可申請（BLA）。

今年3月，MoonLake宣佈，62%接受sonelokimab治療的患者在第40周時達到了HiSRC 75反應，為HS長期病變控制設定了新標準。

兩項3期研究的匯總數據顯示，67.2%接受BLK的患者在第52周達到HiSRC 75，33.1%達到HiSRC 100。兩項VELA試驗的結果大致一致。

此外，26%的治療患者達到IHS 4 -100反應，表明炎症性病變（包括膿腫、結節和引流隧道）完全消退。

MoonLake表示，與之前報道的涉及競爭HS療法的3期研究相比，長期結果有利，並指出SL K在幾項療效指標中產生了更高的反應率。

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該公司表示，臨牀改進可為患者帶來有意義的好處。

接受BLK治療的患者在HS特定生活質量指標方面取得了顯着的進步，VELA-1和VELA-2的平均HiSQOL評分分別提高了15.3分和14.8分。

更廣泛的皮膚科生活質量評估也有所改善，VELA-1組75%的患者和VELA-2組69.4%的患者實現了有臨牀意義的反應。

近一半符合條件的患者的皮膚疼痛顯着減輕，定義為較基線至少改善三分。

第16周后從安慰劑轉為BLK的患者病情迅速改善，HiSRC 75反應率在四周內增加了約20個百分點。

治療36周后，交叉患者的反應率與接受連續BLK治療的患者相當。

MoonLake還發布了三期VELA-TEEN研究的第24周中期數據。

大約68%的青少年患者達到HiSRC 75，而45%的青少年患者達到HiSRC 100。該公司表示，青少年人群中沒有出現新的安全問題。

VELA計劃的安全狀況保持一致，沒有發現新的安全信號。

MoonLake預計FDA將在接受BLA時決定是否授予優先審查，預計將於2027年下半年進行商業發佈。

MLTX股價活動：根據Benzinga Pro數據，周一盤前交易期間MoonLake股價上漲20.15%，至23.08美元。

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