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2026-06-22 11:00
隨着時間的推移,接受Tegoprubart治療的患者保持着更高的平均BEP,包括在第18個月時與他克莫司相比具有統計學意義的約12毫升/分鍾/1.73平方米(74與61毫升/分鍾/1.73平方米; p<0.05)
移植后前六個月后,在接受替戈魯巴特治療的患者中沒有觀察到經活檢證實的急性排斥反應(BVAR)事件,而他克莫司組報告了7起BVAR事件(9.4%接受他克莫司治療的患者)
52周時患者報告的結局有利於替戈布巴特,在兩種經過驗證的症狀負擔指標上,與他克莫司相比,有統計學顯着改善
電話會議和網絡廣播將於美國東部時間今天上午8:00舉行
加利福尼亞州歐文2026年6月22日(環球新聞網)--埃爾頓製藥公司(「Eledon」)(納斯達克:ELDN)今天宣佈了其II期BESTOW臨牀項目的新長期數據,該項目評估了接受腎移植的患者的tegoprubart,這些數據在2026年6月20日至24日在馬薩諸塞州波士頓舉行的美國移植大會(ATC)上以口頭和海報演示形式呈現。這些演示重點介紹了II期BESTOP試驗的更新結果和II期BESTOP擴展研究的新長期隨訪數據。
「這些長期數據進一步強化了我們的信念,即tegoprubart有潛力重新定義移植免疫調節中的護理標準,」David-Alexandre C.説。格羅斯,醫學博士,Eledon首席執行官。「18個月時腎功能出現統計學上顯着的益處,接受tegoprubart治療的患者六個月后沒有觀察到BVAR事件,良好的長期安全性和耐受性,以及患者報告的結局改善,共同強化了tegoprubart新興的、差異化的臨牀特徵,因為我們準備進入第三期開發。」
安德魯·亞當斯醫學博士説:「對於腎移植受者來説,衡量成功的標準不僅是防止排斥反應,還包括保護腎功能和長期維持生活質量。」博士,外科教授兼移植科主任,John S。明尼蘇達大學外科系臨牀移植外科主席納賈里安。「這些數據特別令人鼓舞,因為與他克莫司相比,泰戈布巴特與持續的腎功能和患者報告的症狀負擔指標的改善有關。提供基於他克莫司的免疫抑制的有效替代方案仍然是腎移植中最重要的未滿足的需求之一,特別是因為終身免疫抑制會影響長期移植物生存以及患者每天的感覺和功能。」
療效結果
安全性結果
后續步驟
在成功召開FDA第二階段結束會議后,Eledon為其第三階段腎移植項目建立了監管框架,並計劃於2026年底啟動tegoprubart的第三階段臨牀開發。預計第52周時,3期主要終點在BVAR、移植物損失和死亡的複合指標方面與他克莫司相比具有非劣效性。第三期研究還將納入第二期BESTOW試驗和正在進行的長期擴展研究的關鍵知識,包括持續腎功能受益、有利的排斥結果和改善患者報告結果的證據。
投資者電話會議信息
Eledon將於今天東部時間2026年6月22日上午8:00舉行電話會議,討論II期BESTOP和1b期腎移植臨牀試驗的長期數據,以及討論最近提供的來自正在進行的胰島素細胞移植研究者贊助的研究的數據。國內來電者的撥入號碼為1-800-717-1738,國際來電者的撥入號碼為1-646-307-1865。會議ID為84665。電話會議的網絡直播將在公司網站www.eledon.com的投資者關係部分進行。通話結束后,網絡廣播將在網站上存檔。
ATC口頭陳述的完整詳細信息如下:
標題:2期BESTOW試驗:評估Tegoprubart預防腎移植排斥的安全性和有效性演講者:Andrew Adams,醫學博士,博士,外科教授兼移植科主任,John S。明尼蘇達大學外科系臨牀移植外科學主席; M Health Fairview實體器官移植服務線執行醫療總監摘要出版號:585會議標題:新發現口腔摘要會議-腎臟:生物標誌物-3會議日期和時間:2026年6月22日星期一上午11:15至下午12:15東部時間會議室:253 BC(2級)演示時間:東部時間中午12:03-中午12:15
關於Eledon Pharmaceuticals和tegoprubart
埃爾頓製藥公司是一家臨牀階段生物技術公司,正在開發免疫調節療法,用於管理和治療危及生命的疾病。該公司的主要研究產品是tegoprubart,這是一種抗CD 40 L抗體,對CD 40配體具有高親和力,CD 40配體是一種經過充分驗證的生物學靶點,具有廣泛的治療潛力。CD 40 L信號傳導在適應性和先天性免疫細胞活化和功能中的中心作用使其成為非淋巴細胞消耗、免疫調節治療干預的有吸引力的靶標。公司在抗CD 40配體生物學的深厚歷史知識基礎上,在同種異體腎移植、異種移植、胰島細胞移植、肝移植和肌萎縮側索硬化(ALS)方面開展臨牀前和臨牀研究。Eledon總部位於加利福尼亞州歐文市。欲瞭解更多信息,請訪問公司網站www.eledon.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。任何有關公司未來預期、計劃和前景的聲明,包括有關計劃的臨牀試驗、候選產品的開發、未來臨牀試驗啟動的預計時間、收到臨牀試驗數據的預計時間、公司的資本資源和資助計劃臨牀試驗的能力,以及包含「相信」、「預期」、「計劃」等字樣的其他聲明「預計」、「估計」、「打算」、「預測」、「項目」、「目標」、「展望未來」、「可能」、「可能」和類似表達構成1995年私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述本質上是不確定的,並且受到許多風險和不確定性的影響,包括:我們的運營歷史較短和業務戰略的轉變;自成立以來的運營虧損;我們需要額外資金來開發我們的主要候選藥物以及我們以可接受的條款或根本獲得額外資金的能力;發行普通股的影響,包括股價被稀釋或下跌的可能性;我們成功開發候選產品的能力;不利的全球經濟和金融市場狀況;我們業務的監管環境以及我們獲得所需監管批准的能力;非臨牀研究和臨牀試驗的結果,以及非臨牀研究或早期臨牀試驗可能無法預測后期臨牀試驗結果的風險;臨牀試驗招募患者的延迟或困難;我們吸引和留住高管和關鍵員工的能力;製藥和醫療保健行業的立法;網絡安全和數據隱私風險;我們的產品獲得營銷批准的能力;我們行業的競爭;我們獲得保險的能力;我們對合同研究組織的依賴;我們保護知識產權的能力;公共衞生危機;我們對截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中披露的財務報告和其他風險保持適當有效的內部控制的能力,該年度報告於2026年3月19日提交給美國證券交易委員會。由於各種因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。這些風險和不確定性,以及可能導致公司實際業績與本文所包含的前瞻性陳述存在重大差異的其他風險和不確定性,在我們的年度10-K以及提交給美國證券交易委員會的其他文件中進行了討論。可在www.sec.gov上找到。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本文日期,而不限於任何未來日期,並且公司明確表示不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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資料來源:Eledon Pharmaceuticals