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2026-06-22 19:30
Colosan Ltd.(「Colosan」)為Galmed Pharmaceuticals Ltd.(「Galmed」)(納斯達克股票代碼:GLMD)提供一種在歐盟/以色列已上市的產品(CE標記為MDR),具有專用OPS代碼,以加速德國的報銷
戰略和財務亮點
重組的反稀釋財務條款:爲了減少對GLMD現有股東的稀釋事件,Galmed和Colosspan同意,在收盤時不再發行200萬美元的Galmed普通股,而是將現金支付增加80萬美元。剩余余額的結構為透明、風險減輕的收益,上限為200萬美元,從2027年第三季度開始。淨銷售收入的個位數百分比收益與明確的績效等級相關:淨銷售收入超過500萬美元(第1級)支付7%,淨銷售收入超過1200萬美元(第2級)支付9%。此外,雙方同意在一項戰略交易(以較早者爲準)加速收益,該交易涉及Colosspan或Galmed幾乎所有收購的業務或相關知識產權,通過股權融資籌集了至少1,750萬美元的總收益。
Galmed正在為在泛歐洲推出CG-100奠定基礎,這是一種侵入性較小的腔內旁路裝置,旨在保護結直腸吻合並減少改道造口的需要。CG-100受益於基於2014年至2024年間在歐洲進行的4項臨牀試驗的強大安全性和有效性臨牀數據。除了在2026年產生頂級收入外,使用CG-100的患者的「現實生活」數據還計劃提交給FDA,以支持Colosspan的關鍵研究戰略協同:通過利用藥物開發專業知識與醫療器械商業化建立統一的GI平臺。以色列RAMAT GAN,2026年6月22日/美通社/ -- Galmed今天宣佈,在重組收購條款后,完成了對Colosspan的收購,Colosspan是一家商業階段的醫療器械公司,該公司開發了一種臨牀差異化的解決方案,以解決結直腸手術最緊迫的問題之一:吻合口漏併發症和用於管理這些問題的轉移口。
由於收購,Colospan成為Galmed的全資附屬公司。收購Colospan使Galmed在歐盟/以色列獲得了商業化產品(在以色列獲得MDR和AMAR認證的CE認證),並在德國獲得了專門的OPS代碼(5-46b.2),這可能使Galmed能夠比傳統藥物管道更快地產生收入。
迄今為止,全球已有97名患者在歐洲和以色列的四項臨牀試驗中接受了CG-100治療(不包括正在進行的美國關鍵試驗)。這些試驗的結果表明,90%接受CG-100治療的患者避免了造口。任何患者均未觀察到器械遷移,患者耐受性達到100%。CG-100的安全性數據顯示死亡率為0%(而造口患者為1.3%),吻合口漏率為3%(而造口患者為6.3%),3%的器械相關不良事件評分為Clavien-Dindo 3-5(而造口患者為22.1%)。Colosspan的患者中沒有一個需要永久性造口,而在需要臨時造口的患者中,這一比例為23.5%。
戰略協同
Galmed聯合創始人兼首席執行官Allen Baharaff表示:「通過整合資源,Galmed計劃提供一種具有臨牀吸引力且具有經濟意義的工具,以重塑全球結直腸切除患者的護理標準。」「收購Colosspan符合我們的長期戰略重點,該重點仍然是GI領域。我們堅信,CG-100加上我們用於胃腸道相關腫瘤適應症的Ph 3級候選藥物Aramchol的進步,將使Galmed成為專業的胃腸道醫療技術和生物製藥平臺。"
巴哈拉夫先生繼續説道:「雖然收購的最初條款包含立即以普通股支付200萬美元的稀釋性付款,但爲了防止對Galmed股東產生立即稀釋影響,我們與Colosspan董事會合作並帶領投資者達成了一項優先協議:額外支付80萬美元現金(由於截至2026年3月31日我們穩健的現金余額1,560萬美元)以及透明、風險降低的淨銷售收入200萬美元,將於2027年第三季度開始。"