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2026-06-18 13:20
前瞻性陳述本新聞稿中某些非歷史事實的陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的前瞻性陳述,反映了管理層當前對未來運營、業績和經濟狀況的預期、假設和估計,並涉及已知和未知的風險、不確定性、以及可能導致實際結果、績效或成就與本文陳述中預期、表達或暗示的結果存在重大差異的其他重要因素。前瞻性陳述通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如「預期」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「期待」、「可能」、「有條件」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「初步」、「項目」、「看到」、「應該」、「目標」、「將」、「或其負面或類似術語,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語,或通過討論戰略或目標或其他未來事件、情況或影響。可能導致實際結果與本新聞稿中任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於,我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果;我們成功過渡到資本效率更高、輕資產運營模式的能力;我們有能力在我們的開發計劃中為我們的干細胞療法laromestrocel確保一個或多個戰略許可合作伙伴關係;有能力在監管批准的潛在途徑上與FDA達成一致;收到試驗結果和其他可用證據,足以支持公司在讀出ELPIS II數據的一線結果后提交BLA;我們正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和重點,以及這些研究和試驗的數據報告;市場和其他條件、我們的現金狀況和籌集額外資本的需要、我們在獲得資本方面可能面臨的困難,以及它可能對我們的投資者產生的稀釋影響;我們的財務業績以及持續經營的能力;我們估計現有現金和現金等值物的時期將足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金;我們的臨牀試驗證明我們的研究候選產品安全性和有效性的能力以及其他積極結果;我們正在進行的和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和重點,以及這些研究和試驗的數據報告;我們某些研究候選產品的市場機會規模,包括我們對患有我們目標疾病的患者數量的估計;我們針對某些適應症的研究候選產品的規模生產和商業化的能力;已經或可能出現的競爭療法的成功;我們候選研究產品的有益特徵、安全性、有效性和治療效果;我們在美國和其他司法管轄區獲得和維持對我們的研究產品候選監管批准的能力;我們與進一步開發我們的研究產品候選產品相關的計劃,包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症;我們獲得或保護知識產權的計劃和能力,包括現有專利期限的延長(如適用)以及我們避免侵犯他人知識產權的能力;僱用額外人員的需要以及我們吸引和留住此類人員的能力;以及我們對費用、未來收入、資本需求和額外財務需求的估計cing。
邁阿密,2026年6月18日(環球新聞網)-- Longeveron Inc.(納斯達克:LGVN)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於為危及生命、罕見的兒科和慢性衰老相關疾病開發細胞療法,該公司今天宣佈,對評估其干細胞療法laromestrocel治療輕度阿爾茨海默病的2a期臨牀試驗的數據進行的額外分析已被接受為2026年阿爾茨海默病協會國際會議®(AAIC®)的海報演講,將於2026年7月12日至15日在英國倫敦和網上舉行。
ClearAR MIND 2a期臨牀試驗的結果於2025年3月發表在同行評審雜誌《自然醫學》上,該試驗支持了laromestrocel在治療輕度阿爾茨海默病方面的治療潛力,併爲進一步的臨牀開發提供了循證支持。
關於Longeveron Inc.
Longeveron是一家臨牀階段生物技術公司,開發再生藥物以解決未滿足的醫療需求。該公司的主要研究產品是laromestrocel(Lomecel-B™),這是一種從年輕、健康成年捐贈者的骨髓中分離的異基因間充質干細胞(MSC)治療產品。Laromestrocel具有多種潛在的作用機制,包括促血管、促再生、抗炎以及組織修復和癒合作用,在一系列疾病領域具有廣泛的潛在應用。Longeveron正在尋求四種管道適應症:左心發育不全綜合徵(HLHS)、阿爾茨海默病、兒科擴張型心肌病(CM)和衰老相關虛弱。Laromestrocel開發項目已獲得五項不同且重要的FDA指定:HLHS項目-孤兒藥指定、快速通道指定和罕見兒科病指定; AD項目-再生醫學高級治療(RMAT)指定和快速通道指定。欲瞭解更多信息,請訪問www.longeveron.com或在LinkedIn、X和Instagram上關注Longeveron。
與可能影響公司業績和前瞻性陳述的因素相關的更多信息已在公司向美國證券交易委員會提交的文件中披露,包括Longeveron截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告(於2026年3月17日向美國證券交易委員會提交)、其10-Q表格季度報告及其關於8-K表格的當前報告。公司在競爭激烈且快速變化的環境中運營;因此,可能會出現新的因素,公司管理層不可能預測可能出現的所有此類因素,也不可能評估此類因素的影響或任何單個因素或其組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是根據截至本新聞稿日期的可用信息做出的,本質上是不確定的,公司否認除法律規定外的任何意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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