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2026-06-18 13:01
研究結果預計將支持設計和啟動治療轉移性胰腺癌的關鍵3期臨牀試驗
佛羅里達州奧卡2026年6月18日(環球新聞網)-- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE美國人:AIM)(「AIM」或「公司」)今天宣佈,最后一名受試者已在II期DURIPACN臨牀試驗中接受了第一劑疫苗,該試驗評估Ampligen®(rintatolimod)與阿斯利康的抗PD-L1免疫檢查點抑制劑Imfinzi®(durvalumab)聯合治療轉移性胰腺癌。
對於最后一個主題,主要終點分析預計將於2026年12月開始,頂線結果預計將於2027年第一季度公佈。DURIPACN的主要終點是臨牀受益率(「CBP」),定義為開始聯合治療后24周達到疾病穩定、部分緩解或完全緩解的患者比例。
次要終點分析預計將於2027年6月開始,即最后一名受試者接受第一劑后49周。DURIPACN的次要終點包括總生存期(「OS」)(腫瘤學試驗的黃金標準)以及無進展生存期和免疫分析,這些分析可能有助於識別未來胰腺癌患者的亞組,可能會經歷最佳生存結果,這可能對於關鍵的3期臨牀試驗的設計至關重要。
AIM首席執行官Thomas K Equels表示:「AIM希望利用通過DURIPACN生成的探索性生物標誌物數據來設計一項涉及Ampligen治療胰腺癌的3期研究。我們特別感興趣的是評估特定的生物標誌物是否可以幫助識別最有可能受益於基於Ampligen的治療的‘超反應’患者亞群,從而支持更有針對性和個性化的治療方法。」
DURIPACN是AIM/Erasmus醫療中心命名患者計劃的后續項目,該計劃利用Ampligen作為晚期胰腺癌的單藥治療,數據表明生存率有了令人印象深刻的改善,特別是當按生物標誌物分層細分時:
這些結果伴隨着生活質量改善的一致報告。
關於DURIPANC
DURIPANC是一項藥物啟動的探索性、開放標籤、單中心II期研究。該臨牀試驗是AIM,阿斯利康和荷蘭伊拉斯謨醫學中心的聯合合作。除了臨牀獲益率的主要終點外,次要/探索性目的還包括評估總生存期(OS)和無進展生存期(PFS);使用可用的組織活檢和外周免疫分析探索免疫監測;以及評估生活質量。
欲瞭解更多關於DURIPANC研究的信息,請訪問ClinicalTrials.gov NCT 05927142。
關於AIM ImmunoTech Inc.
AIM免疫技術公司是一家免疫製藥公司,專注於研發其主導產品Ampligen®(rintatolimod),用於治療晚期胰腺癌,這是一個致命且未解決的全球健康問題。Ampligen是一種TLR和高選擇性TLR 3激動劑免疫調節劑,在臨牀試驗中顯示出廣譜活性。
欲瞭解更多信息,請訪問aimimmuno.com並通過X、LinkedIn和Facebook與公司聯繫。
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