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2026-06-18 20:34
這一指定凸顯了重要的監管里程碑,併爲實現美國市場七年獨佔權提供了潛在途徑
加利福尼亞州拉霍拉,2026年6月18日(環球新聞網)-- GRI Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:GRI)(「GRI Bio」或「公司」)是一家開發炎症、纖維化和自身免疫性疾病創新療法的生物技術公司,今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予GRI-0621孤兒藥物稱號(ODD),用於治療特發性肺纖維化(Fiber),這是一種進展性、不可逆轉且最終致命的肺部疾病,影響着美國數萬名患者。
這一指定代表了GRI-0621在監管方面取得的重大成就,並強化了人們日益認識到該藥物在解決纖維化疾病中未滿足的重大醫療需求方面的潛力。