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Organon和三星Bioepis擴大其開發和商業化協議,為OGN提供在加拿大的商業化權PYZCHIVA,三星Bioepis的生物仿製藥參考STELARA

2026-06-18 18:08

PYZCHIVA®適用於治療患有慢性中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者,這些患者適合接受光療或全身治療、活動性銀屑病關節炎、中重度活動性克羅恩病,這些患者對免疫調節劑或一種或多種腫瘤壞死因子-阿爾法(TNFa)受體阻滯劑反應不充分、反應喪失或不耐受,或反應不充分,不耐受或表現出對皮質類固醇的依賴性、中重度活動性潰瘍性結腸炎,對傳統療法或生物療法反應不足、失去反應或不耐受,或對此類療法有醫學禁忌症。

根據協議條款,Organon將獲得該產品在加拿大的獨家商業權,而三星Bioepis將承擔全部開發、製造和監管責任。該協議將Organon和三星Bioepis在加拿大合作的生物仿製藥產品組合從五種補充產品擴大到六種補充產品。在加拿大合作的其他五種產品是HADLIMA®(阿達木單抗)、BRENZYS®(依那西普)、RENFXLIS ®(英夫利西單抗)、AYSINTIO ®(貝伐珠單抗)和ONTRUZANT®(曲妥珠單抗)。

PYZCHIVA®預計將於2026年上市。

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