Connect Bizarma宣佈完成II期Seazueze STAT哮喘研究的入組，評估Rademikibart治療哮喘急性加重的作用

- 本月還有望完成Seweleze STAT COPD研究的入組-

- 預計將於2026年9月初報告Seweleze STAT哮喘研究的總體數據-

- 強勁的資產負債表，2027年下半年有現金流-

聖地亞哥，2026年6月17日（環球新聞網）-- Connect Bizerma Holdings Limited（納斯達克：CNTB）（Connect Bizerma、Connect或公司）是一家專注於改變炎症性疾病治療護理的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈完成了第二階段Sejereze STAT Asthma研究的招募，該研究評估razerge kibart的安全性和有效性，該公司的下一代潛在同類最佳抗白細胞因子4受體阿爾法（IL-4 R a）抗體，作為哮喘和2型炎症參與者急性加重的標準護理輔助治療。

藥劑師巴里·夸特（Barry Quart）表示：「我們Seweleze STAT哮喘研究的招募完成標誌着我們在提供第一種生物製品治療哮喘急性加重患者的使命中又邁出了重要一步。」Connect Bizerma首席執行官兼總監。「我們本月的重點是完成Sejueze STAT COPD研究的入組。展望未來，我們預計這兩項研究的數據將建立在大量證據的基礎上，支持raises kibart提供差異化治療的潛力，包括在急性和慢性治療環境中為患者快速採取行動。我們感謝研究人員和患者參與我們開創性的第2階段Seamezeze STAT計劃，並期待在2026年9月初報告頂線數據。」

Connect預計將於2026年9月初報告針對raiskibart治療急性加重的II期Seweleze STAT哮喘研究的總體數據，隨后不久又報告了II期Seweleze STAT COPD研究。該公司計劃迅速採取行動與美國食品和藥物管理局（FDA）會面，以在今年晚些時候就第三階段計劃達成一致。

關於Seweleze STAT哮喘研究

Sejueze STAT Asthma是一項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估rajuela kibart作為哮喘和2型炎症成人和青少年參與者急性加重標準護理輔助治療的安全性和有效性。該研究在全球範圍內招募了160名經歷過哮喘急性加重且嗜酸性粒細胞計數至少300個細胞/μL的參與者。參與者接受單劑雷佐基巴特或安慰劑皮下給藥。主要終點是急性加重后28天內的治療失敗率。關鍵的次要終點是第1周使用支氣管擴張劑后（BD后）每秒用力呼氣量（FEV 1）。其他次要終點包括新發哮喘急性發作的速度和時間、哮喘症狀評分和夜間覺醒較基線的變化、其他時間點的BD后FEV 1以及給藥后8周內不良事件的發生率。欲瞭解更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（標識符NCT 06940141）。

關於Seweleze STAT COPD研究

Sejueze STAT COPD是一項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估rajuela kibart作為COPD和2型炎症受試者急性加重標準護理輔助治療的安全性和有效性。該研究預計將於本月在全球範圍內招募160名患有COPD急性加重且嗜酸性粒細胞計數至少300個細胞/μL的參與者。參與者將接受單劑雷佐基巴特或安慰劑皮下給藥。主要終點是急性加重后28天內的治療失敗率。關鍵的次要終點是第1周使用支氣管擴張劑后（BD后）每秒用力呼氣量（FEV 1）。其他次要終點包括新發中度和重度COPD急性加重的速度和時間、其他時間點COPD臨牀呼吸道症狀較基線的變化、BD后FEV 1以及給藥后8周不良事件的發生率。欲瞭解更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（標識符NCT 06940154）。

關於Rademikibart

Rademikibart是一種全人單克隆抗體，靶向白細胞素4受體阿爾法（IL-4 R阿爾法），白細胞素4受體（IL-4）和白細胞素13受體（IL-13）的常見亞基。我們相信，通過與IL-4 R a結合，raisis kibart可以有效阻斷IL-4和IL-13的功能，從而阻斷輔助T細胞2（Th 2）炎症途徑，從而達到治療Th 2相關炎症性疾病的目的，例如特應性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

關於Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於改變哮喘和慢性阻塞性肺病的護理。該公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，正在開發raises kibart，這是一種下一代、潛在的同類最佳抗體，旨在靶向IL-4 R a。該公司目前正在對rastival kibart進行全球臨牀研究，用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，這些領域的需求嚴重未得到滿足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予獨家許可，有限公司，大中華區的豪華基巴特。根據獨家許可和合作協議，在實現某些開發、監管和商業里程碑后，Connect有資格獲得總計約1.1億美元的剩余里程碑付款。Connect還有資格按分級百分比收取大中華區淨銷售額高達兩位數百分比的特許權使用費。

欲瞭解更多信息，請訪問www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》（該法案）含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述，包括但不限於有關未來事件、我們未來財務狀況、經營業績、業務戰略和計劃、預期產品的陳述（以及它們實現差異化、競爭性或有利的益處或概況或趨勢的潛力，包括安全性、耐受性、改善、維持、臨牀反應、劑量，功效和/或便利性）、有關任何中期分析或中期、總體或初步數據的聲明，以及這些數據是否表明我們候選產品的安全性、功效、最終試驗結果或監管機構批准的可能性、計劃或預期的產品批准申請或批准、預期的里程碑和特許權使用費、預期的數據讀出和登記及其時間，研發計劃和成本、潛在的未來合作伙伴關係、對現有合作伙伴關係的期望、成功的時機和可能性、未來運營的管理目標、預期產品開發工作的未來結果、現有現金的充足性和潛在合作伙伴關係資金為運營和資本支出需求提供資金，我們預期產品的預期患者人群或市場機會（如果獲得批准）以及有關行業趨勢的聲明。這些聲明僅基於截至本新聞稿發佈之日管理層對未來事件的當前預期，並且本質上受到許多風險、不確定性和假設的影響，其中一些無法預測或量化，其中一些超出了我們的控制範圍，其中包括：我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果; 2期Seweleze STAT COPD研究完成入組的時間;我們或我們當前或未來的合作伙伴是否需要擴大或額外的試驗，以獲得對我們候選產品的監管批准;與FDA的任何計劃互動的時間和結果;我們獲得和維持監管部門對我們候選產品的批准的能力;美國的現有法規和監管發展，中華人民共和國、歐洲和其他司法管轄區;我們當前的現金和投資狀況支持計劃運營的能力;我們獲取、維護、保護和執行我們的知識產權和專有技術的計劃和能力，包括現有專利條款的擴展（如果有的話）;我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，並生產我們的候選產品用於臨牀前研究和臨牀試驗;以及醫生、患者、醫療保健支付者和醫療界其他人對我們候選產品的市場接受程度（如果獲得批准）;不利的全球宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務的影響，包括高利率、通脹環境、衰退擔憂、匯率波動、金融機構不穩定，政府關門、貨幣政策變化、貿易政策變化，包括關税和其他貿易限制或此類行動的威脅，以及地緣政治不穩定性上升，包括中東衝突以及石油和其他大宗商品價格的相關波動;以及第一部分「第1A項」中描述的風險和不確定性。我們截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交的其他文件中的風險因素。

「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「感覺」、「目標」、「意圖」、「期待」、「可能」、「樂觀」、「計劃」、「潛力」、「有希望」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。包含前瞻性陳述不應被視為Connect Bizerma表示其任何預期、預測或計劃將實現。由於我們業務固有的風險和不確定性以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，實際結果可能會存在重大差異。有關這些和其他風險的更多信息包含在我們向SEC提交的年度和定期報告中的「風險因素」標題下。這些前瞻性陳述不應被視為預測或承諾，也不應被視為暗示任何指示、保證或保證，表明此類前瞻性陳述所依據的假設是正確的或詳盡的，或者就假設而言，在本新聞稿中充分説明。藥物開發和商業化涉及很高的風險，只有少數研發項目才能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表明完整結果或后期或更大規模臨牀試驗的結果，並且不確保監管機構的批准。請注意，不要過度依賴所提供的科學數據或這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，Connect Bizerma沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。Connect Bizerma聲稱，該法案所載的所有前瞻性陳述都受到保護。

本新聞稿討論了我們的候選產品raiskibart，該產品正在接受臨牀研究，尚未獲得FDA、國家醫療產品管理局或任何其他監管機構的上市批准。對於raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，沒有做出任何聲明。此處包含的商標是其所有者的財產，僅用於參考目的。

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