隨着更年期治療需求的增長，FORST-美國黃體酮供應收緊

作者：Mrinalika Roy和Sriparna Roy

6月17日（路透社）--美國黃體酮的供應正面臨壓力，患者、臨牀醫生和藥劑師報告稱，許多生育和更年期治療中使用的口服激素最近間歇性短缺。

供應問題出現之際，全國各地更年期的女性已經面臨着填寫雌激素貼片（另一種常用的激素療法）處方的困難。

自美國食品和藥物管理局於2025年底取消了許多激素替代療法長期以來的安全警告以來，對激素替代療法（HRT）的需求急劇上升。醫生也變得更加願意開HRT，而社交媒體平臺上的女性健康和更年期專家也鼓勵使用HRT。

這些因素結合在一起，產生了充足的黃體酮供應，黃體酮通常是爲了降低患子宮癌的風險，而雌激素則可以緩解潮熱、情緒變化和骨質疏松等更年期症狀。

64歲的羅賓·威爾遜（Robin Wilson）是愛荷華州立大學摔跤項目的運營總監，他表示，在近九年沒有供應問題后，大約一年前，黃體酮膠囊變得更加困難。

她位於愛荷華州艾姆斯的當地藥房最近無法滿足她通常的90天處方，而是在等待發貨時提供較小的供應。「這是第一次發生這種情況，」威爾遜説。

需求激增，供應緊張

根據健康分析公司Truveta的數據，自2021年1月以來，為45歲及以上女性提供的含黃體酮HRT處方增加了兩倍多，到2026年5月達到每1，000人中約有12名女性，該公司的電子健康記錄數據庫覆蓋了全美50個州的超過1.3億患者。

數據顯示，自FDA標籤變更以來，處方率增加了19%以上。

遠程醫療提供商Midi Health的首席醫療官凱瑟琳·喬丹博士説：「雖然雌激素貼片面臨最大的供應挑戰，但黃體酮供應也開始緊張。」

美國健康系統藥劑師協會在其短缺數據庫中列出了Emotial Pharmaceuticals AMRx.O和Hikma Pharmaceuticals HIK.L的某些口服黃體酮膠囊產品。

Emotial表示：「近幾個月來，我們看到對黃體酮膠囊的需求增加。」他補充説，該公司正在提高紐約工廠的生產能力，並繼續履行合同的供應承諾。

希克馬沒有迴應置評請求。

美國最大的連鎖藥店之一CVS Health CVS.N的發言人表示，製造商幾個月來一直無法提供足夠的HRT供應。

根據FDA數據庫，有九家公司生產口服黃體酮，包括Teva TEVA.TA和Dr. Reddy的REDY. NS。Teva沒有迴應置評請求，而Reddy博士則表示，自2022年以來，該產品就不再屬於其美國產品組合的一部分，該公司也不生產或銷售該產品。

FDA沒有將黃體酮列為短缺。

負責監督FDA的美國衞生與公眾服務部發言人表示，一家制造商正在遭遇延誤，但其他製造商也有產品可用。該發言人表示，該機構正在與製造商合作，幫助確保供應滿足需求。

複合描述

臨牀醫生表示，黃體酮短缺的情況比影響雌激素貼片的情況要温和，儘管一些患者仍然面臨處方延誤的問題。

這部分是因為接受過子宮切除術的女性不需要黃體酮和HRT，而且因為組合貼片、釋放孕激素的宮內節育器和口服孕激素等替代品減少了對任何單一製劑的依賴。

藥劑師行業組織ASHP的藥房實踐和質量高級總監邁克爾·加尼奧（Michael Ganio）表示，製造商尚未透露短缺的具體原因。

加尼奧説：「如果沒有原因，很難知道是否由於製造或其他延誤而導致中斷，或者現有市場供應無法滿足的需求增加。」

Strive Compounding Pharmacy的臨牀服務總監瓦萊麗·理查茲（Valerie Richards）表示，有些人轉向複合藥房購買黃體酮和雌激素。

「提供商並沒有等待商業供應鏈自行解決問題，」她説。

複合藥房自行製備藥物成分，當FDA宣佈藥物短缺或用於無法提供的個性化劑量時，這是允許的。

紐約大學格羅斯曼醫學院醫學副助理教授吉莉安·戈達德博士表示，不受FDA批准藥物嚴格監管程序約束的複合產品「可能含有過多或過少的黃體酮」，從而導致健康問題和可能昂貴的超聲波和活檢。

「我總是警告不要使用複合產品，」她説。

頂級激素治療藥物的每月填充率百分比（2020-2026）https://reut.rs/4dYGhNF

美國每1000名女性的黃體酮處方https://reut.rs/4eii1EN

（Mrinalika Roy和Sriparna Roy在班加羅爾報道; Caroline Humer和Bill Berkrot編輯）

（（mrinalika. thomsonreuters.com;）