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NeOnc宣佈阿布扎比衞生部授予NEO 212 IND地位,口服給藥的柿子醇-替莫唑胺碳酸酯結合物正在為侵襲性腦腫瘤患者開發

2026-06-16 21:06

清除使公司的口服紫蘇醇-替莫唑胺綴合物NEO 212在阿拉伯聯合酋長國的2期評估成為可能

完成I期劑量遞增並選擇610 mg作為II期推薦劑量后

增加了國際臨牀路徑,同時繼續與美國FDA討論NEO 212的潛在註冊路徑

加利福尼亞州阿拉巴馬州2026年6月16日(環球新聞網)-- NeOnc科技控股公司(納斯達克股票代碼:NTHI)(「NeOnc」或「公司」)是一家開發中樞神經系統(中樞神經系統)癌症新型療法的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈,阿布扎比衞生部(DOH)已授予NEO 212研究新葯(IND)地位,NEO 212是該公司的口服給藥的柿子醇-替莫唑胺氨酯結合物,正在為侵襲性腦腫瘤患者開發。該授權標誌着NEO 212在完成1期臨牀評估后的首次國際監管許可,也是將該計劃擴展到多個全球市場的重要一步。

NEO 212最近完成了其1/2期研究的1期劑量增加部分,該研究將610毫克確定為推薦的2期劑量。在該研究中,該公司報告了在接受過大量治療的複發性膠質母細胞瘤(GBM)和腦轉移患者中出現的令人鼓舞的早期臨牀活動跡象,包括潛在的持久疾病穩定。NeOnc預計此次授權將支持NEO 212進入2期臨牀開發,同時繼續與美國食品和藥物管理局討論潛在註冊途徑的設計。該公司相信,跨多個司法管轄區的平行監管和臨牀活動可能會加速NEO 212的整體開發戰略。

根據衞生部授權條款,NeOnc在患者入組阿聯酋之前必須滿足多項條件,包括衞生部機構審查委員會(IRS)的單獨批准以及研究方案、研究者手冊和產品標籤的修訂。衞生部批准適用於臨牀研究的進行,不構成營銷授權。

該公司還已向阿布扎比衞生部提交了其NEO 100臨牀項目的申請,包括NEO 100 -01、NEO 100 -02和NEO 100 -03,目前正在等待監管決定。如果獲得批准,這些項目將進一步擴大NeOnc在阿聯酋的臨牀開發足跡,並支持該公司在主要國際市場並行推進多種腦癌和神經治療項目的戰略。

膠質母細胞瘤仍然是最致命的癌症之一,治療選擇有限,長期生存結果也不佳。NEO 212旨在將化療藥物替莫唑胺與柿子醇組合爲單一口服偶聯物,旨在改善跨血腦屏障的輸送。隨着臨牀開發活動的推進,該公司希望與阿聯酋的醫療機構、研究人員和監管機構合作。

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