Calidi Biotherapeutics收到FDA的IND前監管反饋，在將候選藥物推進到1期臨牀研究之前，為CLD-401提供了IND支持的臨牀前計劃和臨牀策略提供了一致性、清晰性

Calidi Biotherapeutics，Inc. (NYSE：CLDI）（「Calidi」或「本公司」），一家開拓靶向基因藥物開發的生物技術公司，今天宣佈，它已經收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND前監管反饋，在將候選藥物CLD-401推進到1期臨牀研究之前，提供了Calidi的IND使能臨牀前計劃和臨牀策略的一致性和清晰性。

在IND前會議上，FDA和Calidi就CMC和非臨牀項目的關鍵方面以及對擬議的首次人體臨牀研究的總體設計的反饋達成了一致。這種IND前（B型）互動建立在通過早期科學建議實現的參與和一致的基礎上，作為與FDA D型互動的一部分。

Calidi致力於迅速將CLD-401推向臨牀，相信CLD-401的早期I階段數據將驗證公司專有的RedTail平臺。該公司繼續擴展RedTail平臺的功能，同時積極尋求戰略合作伙伴關係，以加速臨牀開發並擴大其影響力。