NovaBridge Biosciences表示FDA授予Givastomig治療一線HER 2陰性轉移性胃癌的快速通道指定

馬里蘭州羅克維爾2026年6月16日（Globe NEWSWIRE）-- NovaBridge Biosciences（納斯達克股票代碼：NBP）（NovaBridge或該公司）是一家全球生物技術平臺公司，致力於加速獲取創新葯物，以解決重大未滿足需求，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予吉伐他明快速通道指定，聯合納武單抗和化療，用於治療之前未經治療的HER 2陰性晚期或轉移性胃食管腺癌（GEA）患者，其腫瘤均為Claudin 18.2（CLDN 18.2）和PD-L1陽性。Givastomig是一種新型CLDN18.2 x 4-1BB雙特異性抗體。

1b期數據證明了吉伐託美聯合免疫化療具有令人信服的療效和耐受性，支持其作為主要CLDN 18.2指導的胃癌療法的潛力。快速通道指定旨在加速針對未滿足醫療需求的嚴重疾病的療法的開發和審查。