Inibrx Biosciences表示FDA接受BLA尋求批准Ozekibart治療傳統軟骨肉瘤患者; PDUFA目標日期設定為2027年4月14日

聖迭戈2026年6月15日電/美通社/ -- Inhibrx Biosciences，Inc.納斯達克股票代碼：INBX）（「Inhibrx」或「公司」），一家專注於開發新型生物治療候選藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其提交的生物製劑許可申請（BLA），尋求批准ozekibart（INBRX-109）用於治療不可切除或轉移性傳統軟骨肉瘤患者。FDA目前尚未發現任何備案審查問題，並已指定2027年4月14日為《處方藥用户費用法案》（PDUFA）的目標日期。「FDA接受我們的ozekibart BLA是Inhibrx的一個里程碑，更重要的是，對於軟骨肉瘤社區來説，」Inhibrx首席執行官Mark Lappe説。「軟骨肉瘤是一種侵襲性和破壞性的骨癌，目前還沒有批准的治療方法來治療患有這種疾病的患者。我們期待在審查過程中與FDA密切合作，儘快將這種一流的靶向療法帶給患者。"