Polyrizon與歐洲頂級醫療中心開展人體研究，以確定NASARIX過敏阻斷劑的鼻停留時間

與歐洲領先醫療中心合作的新性能和特性研究標誌着NASARIX™過敏阻滯劑保護屏障功能驗證的重要里程碑

以色列Raanana，2026年6月15日（GlobBE NEWSWIRE）-- Polyrizon Ltd.（納斯達克股票代碼：PLZR）（「公司」或「Polyrizon」）是一家專注於開發創新鼻內水凝膠的開發階段生物技術公司，今天宣佈與一家領先的、國際認可的歐洲大學醫學中心執行一項協議，並與一家專業臨牀研究組織（CTO）簽訂合同，進行人體研究，作為其NASARIX™（PL-14）過敏阻滯劑驗證和確認（V & V）計劃的一部分。

該研究旨在評估NASARIX™製劑在人類受試者中的鼻停留時間--這是反映給藥后產品在鼻腔中保留時間的關鍵性能參數。該評估旨在支持對產品保護屏障功能潛在持續時間的估計，這是現實世界使用的一個重要屬性。

與主要關注安全性或有效性的干預性臨牀試驗不同，這項研究的結構是一項人體性能和特徵研究，旨在生成有關產品體內行為的數據。該研究是Polyrizon V & V活動的一部分，預計將支持該公司的監管策略，包括計劃向美國食品和藥物管理局（FDA）提交材料。

這項名為「PL-14過敏阻滯劑鼻滯留時間評價」的研究將根據適用的歐洲監管框架進行，包括法規（EU）2017/745（MDR）和藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）標準。

選定的大學醫療中心被廣泛認為是耳鼻喉科（ENT）和臨牀研究領域領先的學術機構，在鼻生理學和先進的成像方法方面擁有廣泛的專業知識。其功能預計將能夠在受控條件下精確，高分辨率地評估製劑在鼻腔內的保留，分佈和持久性。

本研究計劃作為涉及健康受試者的單中心研究，並將在給予NASARIX™製劑后隨時間進行重複測量。這些系列觀察-包括內窺鏡可視化技術，旨在提供鼻道內產品滯留的詳細時間曲線。

同時，Polyrizon聘請了一位經驗豐富的CRO來監督研究操作和監管流程。這種參與使公司能夠在研究開始前根據要求向相關歐洲衞生監管機構和倫理委員會提交進行研究的授權。