Humacyte股價為何周四下跌？

Humacyte Inc.儘管其無細胞組織工程容器（ATEV）報告了積極的第三階段中期數據，（納斯達克股票代碼：HUMA）周四股價暴跌，因為投資者關注與臨牀更新一起宣佈的嚴重稀釋性股票發行。

周三，Humacyte發佈了其在女性透析患者中進行的脱細胞組織工程血管（ATEV）的中期第三階段結果。

ATEV是一種源自培養的人類細胞的生物工程人體組織，旨在成為一種通用可植入的血管管道，用於血管替換和修復。

這家生物技術公司表示，對參加其三期V012研究的前80名患者進行的預先指定的中期分析符合該試驗的主要終點。

接受ATEV治療的患者平均無導管天數為220天，而接受自體動靜脈（AV）瘻管（當前標準護理）的患者平均無導管天數為129天。

91天的改善具有統計學意義，p值為0.00070。

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據該公司稱，接受ATEV的患者感染率為每100患者年6例，而接受AV瘻管的患者感染率為每100患者年23例。

ATEV受者中沒有報告與入路相關的感染，而AV瘻管組中發生了三起感染。研究人員還報告稱，兩個治療組均未出現自發破裂，並表示分析期間沒有出現新的或意外的安全問題。

根據研究方案，入組將在達到主要終點后提前結束，而入組的患者將繼續接受監測。

Humacyte計劃於2026年下半年向FDA提交補充生物製品許可申請。

擬議的適應症針對患有終末期腎病的成年人，他們面臨AV瘻管成熟失敗的風險較高。

另外，Humacyte將其承銷的4，760萬股普通股公開發行定價為每股1.05美元，預計總收益約為5，000萬美元。

該公司還授予承銷商購買最多額外710萬股股票的選擇權。

Humacyte將利用所得款項支持Symvess的商業化，為計劃中的血液透析相關BLA補充申請做準備，推進管道計劃，併爲一般企業活動提供資金。

HUMA股價活動：根據Benzinga Pro的數據，周四公佈時，Humacyte股價下跌22.76%，至1.03美元。

照片來自Shutterstock

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