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2026-06-11 21:09
賽諾菲SA(納斯達克股票代碼:SNY)周三宣佈,將停止其III期MOBILIZE研究,該研究在標準治療無效的慢性炎症性脱髓鞘多發性神經病(CIDP)患者中評估riliprubart。
CIDP是一種罕見的周圍神經系統獲得性自身免疫性疾病,其中身體的免疫系統攻擊周圍神經系統神經細胞周圍的髓鞘。
這一決定是在一個獨立的數據監測委員會進行評估后做出的,該委員會確定該研究預計不會達到其療效目標。
賽諾菲表示,該審查沒有發現任何與riliprubart相關的安全性問題。
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該公司表示,將評估其他正在進行的riliprubart研究的未來,包括涉及接受靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)治療的CIDP患者的III期VitALIISE試驗。
這家法國製藥商還計劃對MOBILIZE數據進行詳細分析。
威廉·布萊爾(William Blair)分析師邁爾斯·R(Myles R. Minter認為,MOBIIPLE的失敗凸顯了在CIDP人群中進行平行組對照研究的困難。
分析師指出,這一挑戰是Deliverx SE(納斯達克股票代碼:ARGX)最初在其ADHERE研究中使用隨機退出設計評估Vyvgart的原因之一。
Minter還指出Dianthus Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼:DNTH),該公司正在隨機戒斷CATIVATE研究中開發clepprubart。
他説,試驗設計可以通過解決影響CIDP研究的診斷和招募挑戰來降低風險。
對於Deliverx的empasipprubart,分析師表示,預計將於2027年下半年報告結果的EMVIGORATE和EMNERGIZE研究與riliprubart計劃有相似之處。
然而,他指出,不應低估Lenox進行成功CIDP研究和確認診斷的經驗。
明特補充説,競爭療法中的挫折可能會進一步提高Vyvgart在CIDP中的商業地位,他將CIDP描述為生物技術最強大的產品發佈之一。
SNY股價活動:根據Benzinga Pro數據,賽諾菲股價在周四盤前交易中上漲1.12%,至44.06美元。
圖片來自Shutterstock
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